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XAMAMINA 6CPS 50MG

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DOMPE' FARMACEUTIC

SKU 2955060

XAMAMINA CAPSULE MOLLI Antistaminici per uso sistemico. Xamamina 50 mg capsule molli. Una capsula molle contiene il principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Eccipienti: sorbitolo, parabeni. Xamamina Bambini 25 mg capsule molli. Una capsula molle contieneil principio a ttivo: dimenidrinato 25 mg. Eccipienti: sorbitolo, parabeni. Per l'ele nco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Xamamina 50 mg capsule molli e Xamamina Bambini 25 mg capsule molli: m acrogol 400. Involucro: gelatina sorbitolo liquido parzialmente deidr atato sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215) sodioparaidrossibenz oato di propile (E 217). Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno. Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferio re ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Xamamina 50 mg capsule molli. Negli adulti: 1 capsula molle mezz'ora p rima del viaggio se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli nelle 24 ore. Xamamina Bambini 25 mg ca psule molli. Nei bambini in eta' fra 2-6 anni: 1 capsula molle di Xama mina Bambini mezz'ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in eta' fra 7-12 anni: 1-2 capsule molli di Xamamina Bambini mezz'ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle 24 ore. Non superare le dosi consigliate. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinar ia, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale, epilessia , porfiria. Il prodotto puo' mascherare i sintomi di ototossicita' e p ertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia c on farmaci ototossici. Le capsule molli contengono sorbitolo: i pazien ti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, no n devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parab eni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Il prodotto puo' aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, s edativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali so stanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni add ittivi di sedazione. Il prodotto puo' potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somminist rato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci o totossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototoss icita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversibile (vedi anche par. 4.4). In seguito al trattamento con Xamamina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Disordini del metabolismo e della nutrizione. E ffetti indesiderati frequenti: anoressia. Disordini psichiatrici. Meno frequenti: insonnia (specialmente nei bambini), euforia. Disordini de l sistema nervoso. Effetti indesiderati piu' frequenti: sedazione, son nolenza effetti indesiderati frequenti: cefalea meno frequenti: vert igine, tremori, convulsioni (specialmente nei bambini). Disordini dell a vista. Effetti indesiderati frequenti: disturbi dell'accomodazione. Disordini cardiaci. Effetti indesiderati meno frequenti: tachicardia. Disordini vascolari. Effetti indesiderati meno frequenti: ipotensione. Disordini gastrointestinali. Effetti indesiderati frequenti: secchez za delle fauci, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutane o. Effetti indesiderati frequenti: fotosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali e urinari. Effetti indesiderati fre quenti: disturbi della minzione. Disordini generali e condizioni del s ito di somministrazione. Effetti indesiderati meno frequenti: astenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle r eazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del m edicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo d el rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.go v.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: in studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superi ori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell'uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilita'. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto n ella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicita' del pro dotto appaia improbabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza e' con troindicato. Allattamento: piccole quantita' di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei ne onati, l'uso del dimenidrinato durante l'allattamento e' controindicat o.