RECORDATI SpA
VALONTAN ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE Antistaminici per uso sistemico, eteri aminoalchilici. Ogni compressa rivestita contiene il seguente principio attivo: Dimeni drinato 100 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene 16 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Saccarosio, silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais. Compo nenti del rivestimento: resina acrilica (Eudragit), talco. Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d'auto, di treno, d'aereo). Ipersensibilita' al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini e adolescen ti. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Adulti: nelle naupatie (mal di mare, d'auto, di treno, d'aereo), la na usea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di me zza compressa di Valontan Adulti (50 mg), il cui effetto dura approssi mativamente per 4 ore questa dose, occorrendo, puo' essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore). Non sup erare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati. Nessuna. L'uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o alt ri farmaci ototossici puo' mascherare i primi segni di ototossicita', la quale puo' rivelarsi solo quando il danno e' irreversibile. Usare c on cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, alt re sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensio ne arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cro nica o enfisema, ipertiroidismo. Il medicinale puo' esacerbare disordi ni convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti af fetti da epilessia. Valontan Adulti contiene saccarosio. I pazienti af fetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da mala ssorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isom altasi, non devono assumere questo medicinale. Durante il trattamento evitare l'uso contemporaneo di bevande alcolich e e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, all o scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere a nche paragrafo 4.7). In seguito al trattamento con Valontan Adulti sono stati segnalati i s eguenti effetti indesiderati. Disturbi del metabolismo e della nutrizi one. Effetti indesiderati frequenti: anoressia. Disturbi psichiatrici. Effetti indesiderati meno frequenti: insonnia, euforia. Patologie del sistema nervoso. Effetti indesiderati piu' frequenti: sedazione, sonn olenza effetti indesiderati frequenti: cefalea effetti indesiderati meno frequenti: vertigine, tremori, convulsioni. Patologie dell'occhio . Effetti indesiderati frequenti: disturbi dell'accomodazione. Patolog ie cardiache. Effetti indesiderati meno frequenti: tachicardia. Patolo gie vascolari. Effetti indesiderati meno frequenti: ipotensione. Patol ogie gastrointestinali. Effetti indesiderati frequenti: secchezza dell e fauci, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Effe tti indesiderati frequenti: fotosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Patologie renali e urinarie. Effetti indesiderati frequent i: disturbi della minzione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Effetti indesiderati meno frequenti: a stenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www. aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Valontan Adulti e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamen to (vedere paragrafo 4.3). Nelle pazienti che allattano occorre decide re se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamen to o, viceversa, proseguire l'allattamento evitando la somministrazion e del prodotto.