EG SpA
VENORUTON Sostanze capillaroprotettrici, bioflavonoidi. Questo farmaco da 1000 mg polvere. Una bustina contiene: oxerutina 100 0 mg. Questo farmaco da 500 mg compresse rivestite. Una compressa cont iene: oxerutina 500 mg. Questo farmaco da 2% gel. 100 g di gel conteng ono: oxerutina 2 g. Questo medicinale da 1000 mg polvere: mannitolo saccarina sodica aci do citrico monoidrato. Questo medicinale da 500 mg compresse rivestite : poliacrilato dispersione 30 per cento talco magnesio stearato mac rogoli copovidone giallo tramonto lacca alluminio (E 110) titanio d iossido. Questo medicinale da 2% gel per uso cutaneo: carbomeri sodio idrossido disodio edetato benzalconio cloruro acqua depurata. Questo farmaco e' indicato nel trattamento dei sintomi correlati all'i nsufficienza venosa stati di fragilita' capillare. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Questo farmaco da 1000 mg polvere: da 2 a 3 bustine al giorno, a secon da della gravita' del sintomo. Il contenuto di ogni bustina di polvere va sciolto accuratamente in un po' d'acqua e assunto prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario. Ques to medicinale da 500 mg compresse rivestite: 2 - 3 compresse al giorno . Le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqua, senza mastica re, prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del pless o emorroidario. Questo farmaco da 2% gel per uso cutaneo: applicare un adeguato quantitativo di gel sia sulla zona interessata al disturbo c he sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera). Massagg iare leggermente per far penetrare il medicinale fino all'assorbimento completo, cioe' finche' non si sente al contatto delle mani che la pe lle e' asciutta. Non superare le dosi consigliate. Usare solo per brev i periodo di trattamento. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere questo farmaco poich e' l'effetto di questo medicinale non e' dimostrato in queste indicazi oni. Popolazione pediatrica: l'impiego di questo farmaco non e' raccom andato nei bambini. Questo medicinale in gel: l'uso, specie se prolung ato, dei prodotti da applicare sulla cute puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medico per istituire una terapia idonea. Info rmazioni importanti su alcuni eccipienti: questo farmaco da 500 mg com presse rivestite con film contiene giallo tramonto lacca alluminio (E 110) che puo' causare reazioni allergiche. Questo medicinale in gel co ntiene benzalconio cloruro che e' irritante. Puo' causare reazioni cut anee locali. Ad oggi non e' stata riportata alcuna specifica interazione dell'oxeru tina con altri medicinali. I dati in vitro su una possibile modulazion e dell'attivita' del CYP3A da parte dei componenti dell'oxerutina (que rcetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti. Questo farmaco in gel: nessuna interazione con medicinali e' stata riportata. Questo farmaco in formulazioni orali. Riassunto del profilo di sicurez za: questo farmaco puo' causare in rari casi effetti indesiderati gast rointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, fla tulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara e' la comparsa di vertigini, ma l di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilit a' come reazioni anafilattoidi. Riassunto delle reazioni avverse: gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazi one per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: m olto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10) non comune (>= 1/1. 000 a < 1/100) raro (>= 1/10.000 a < 1.000) molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effett i indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravita'. Distur bi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattoidi, reazio ni di ipersensibilitÇ?¶ÿ. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capo giri, mal di testa. Patologie vascolari. Molto raro: vampate. Patologi e gastrointestinali. Disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia. Patologie della c ute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, prurito, orticaria. Patolo gie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Mo lto raro: stanchezza. Questo farmaco in gel. Riassunto del profilo di sicurezza: questo medicinale in gel e' ben tollerato. Sono stati osser vati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l'interruzione del trattamento. Segnalazio ne delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avv erse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e ' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiest o di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov. it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazioneavversa. Gravidanza: la sicurezza del farmaco in gravidanza non e' stata determ inata, pertanto non e' raccomandato in gravidanza. Allattamento: negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte ma terno. Si presume che le piccole quantita' di oxerutina che passano ne l latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l'uomo. Fertilita': gli studi su animali non hanno evidenziato effett i sulla fertilita' dopo somministrazione di oxerutina.