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FLUIBRON SCIR 200ML 15MG/5ML

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CHIESI FARMACEUTIC

SKU 24596037

FLUIBRON Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse mucoli tico. Fluibron 30 mg compresse. Una compressa contiene: ambroxolo cloridrato 30 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato 48 mg, Carbossimetilamido sodi co 5 mg. Fluibron 15 mg/5 ml sciroppo 5 ml di sciroppo contengono: amb roxolo cloridrato 15 mg. Eccipienti: Sorbitolo 1,5 g, acido benzoico 6 ,5 mg. Fluibron Adulti 30 mg granulato per sospensione orale. Una bust ina contiene: ambroxolo cloridrato 30 mg. Eccipienti: Sorbitolo 2696,5 mg, Saccarina sodica 5 mg. Colorante azoico (E110 giallo arancio S) 1 ,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossime tilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Sciroppo: sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, ac ido citrico monoidrato, sucralosio, acido benzoico, aroma naturale lam pone, acqua depurata. Granulato per sospensione orale. Adulti: sorbito lo, mannitolo, aroma di arancia, acido citrico monoidrato, glicina, go mma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidra, giallo aranci o S (E 110). Fluibron e' indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acut e caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. P opolazione pediatrica: l medicinale e' controindicato nei bambini di e ta' inferiore ai 2 anni. Compresse. Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno, nella ter apia di mantenimento 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di pr endere le compresse dopo i pasti con un po' di liquido. Sciroppo. Adul ti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte a l giorno. Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno oltr e i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno. All'inizio del trattamento la dose puo' essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio del medico . 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml. Bustine Adulti: all'inizio 1 bustina. Adulti. 3 volte al gi orno, nella terapia di mantenimento 2 bustine. Adulti al giorno, disci olte in acqua. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristic he fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a ves ciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve esser e interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La mag gior parte di questi casi puo' essere spiegata dalla gravita' della ma lattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltr e, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecif ici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A caus a di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, e' possi bile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali pe r la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, e' necessario consultare immediata mente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con am broxolo cloridrato. In presenza di insufficienza renale lieve o modera ta, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Co me per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da elimina zione renale, in caso di insufficienza renale grave puo' verificarsi u n accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato. Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Fluibron. FLUIBRON compresse contien e lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intollera nza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di gluc osio-galattosio, non devono assumere questo medicinale sodio: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' e' essenzialmente senza sodio. FLUIBRON granulato per sospensione ora le contiene sorbitolo: questo medicinale contiene 2.696,5 mg di sorbit olo per bustina. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagn osi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetic a per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli co n il medico prima che lei prenda questo medicinale. Puo' causare probl emi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. saccarina so dica: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per bus tina, cioe' e' essenzialmente senza sodio colorante azoico (E110 gial lo arancio S): puo' causare reazioni allergiche. FLUIBRON sciroppo con tiene sorbitolo: questo medicinale contiene 3.000 mg di sorbitolo per dose da 10 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnos i di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Puo' causare problem i gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. questo medicin ale contiene 750 mg di sorbitolo per dose da 2,5 ml e 1.500 mg di sorb itolo per dose da 5 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il med ico le ha detto che il bambino e' intollerante ad alcuni zuccheri, o s e ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara ma lattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il frutt osio, parli con il medico prima che il bambino prenda questo medicinal e. Puo' causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto la ssativo. Acido benzoico: questo medicinale contiene 1,3mg/ml di acido benzoico. A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state oss ervate interazioni con altri medicinali. Alle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. Dura nte la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effet ti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune > =1/10 Comune >=1/100 e =1/1.000 e =1/10 .000 e