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MAG 2 OSSOLUZ20BUST1,5G/10ML

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SANOFI Srl

SKU 25519063

MAG2 Integratori minerali. Un flaconcino di soluzione orale contiene: principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg^++). Eccipienti c on effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico, propil e paraidrossibenzoato sodico. Una bustina monodose di soluzione orale contiene: principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg^++). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, meti le paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico. Una bustina di polvere per soluzione orale contiene: principio attivo: ma gnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg^++). Eccip ienti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipi enti, vedere paragrafo 6.1. MAG2 1,5 g/10 ml soluzione orale: saccarosio, aroma d'arancia, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, acqua depurata. MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale: saccarina sodica, a cido citrico monoidrato, saccarosio, aroma di limone. Stati carenziali di magnesio. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza renale (clearance de lla creatinina inferiore a 30 mL/min). Da non somministrare nei sogget ti sottoposti a terapia digitalica. Posologia. Solo per adulti: 3 flaconcini o 3 bustine monodose di soluz ione o 2 bustine di polvere al giorno. Popolazione pediatrica: nei bam bini, la posologia potra' essere stabilita dal medico previamente cons ultato. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Istru zioni per l'uso. MAG2 1,5 g/10 ml soluzione orale: e' opportuno agitar e prima dell'uso. Per aprire il flaconcino ruotare la parte superiore e staccarla. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluirlo in acqua. MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale: sciogliere il cont enuto di una bustina in acqua. Soluzione orale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Polv ere per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizi one particolare per la conservazione. In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di somministrare calcio supplementare. In pazie nti con insufficienza renale moderata e' necessario ridurre la posolog ia e monitorare la funzionalita' renale e la magnesemia, a causa del r ischio associato all'ipermagnesemia. E' opportuno considerare la possi bilita' che in corso di trattamento si verifichi depressione dell'atti vita' cardiovascolare e respiratoria. Ogni flaconcino di MAG2 soluzion e contiene 3,5 g di saccarosio. Ogni bustina monodose di soluzione di MAG2 contiene 3,5 g di saccarosio. Ogni bustina di MAG2 polvere contie ne 2,985 g di saccarosio. Se preso in accordo con la dose consigliata, l'assunzione giornaliera di saccarosio corrisponde a 10,5 g per i fla concini e le bustine monodose di soluzione e 5,97 g per le bustine di polvere. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insuffi cienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. M AG2 soluzione orale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibe nzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico): puo' causare reaz ioni allergiche (anche ritardate). MAG2 flaconcini, bustine monodose d i soluzione e polvere per soluzione orale contengono meno di 1 mmol (2 3 mg) di sodio per flaconcino o bustina, cioe' sono essenzialmente "se nza sodio". In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione di MAG2 deve essere ritardata di almeno 3 ore. I chi noloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferen ze con il loro assorbimento. La somministrazione concomitante di prodo tti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) puo' portare al la comparsa di ipercalcemia. Si sconsiglia l'uso concomitante di prepa rati contenenti sali di calcio o fosfato poiche' tali prodotti impedis cono l'assorbimento intestinale del magnesio. L'assunzione contemporan ea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Ne rvoso Centrale puo' potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente. La seguente convenzione e' stata utilizzata per la classificazione deg li effetti indesiderati: molto comune >= 1/10 comune >= 1/100 e < 1/1 0 non comune >= 1/1000 e < 1/100 raro >= 1/10.000 e < 1/1.000) molt o raro < 1/10.000 e non nota (la frequenza non puo' essere definita su lla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali. Pat ologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: reaz ioni cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: ip ersensibilita'. Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale. Segnalazione delle reazioni avverse sosp ette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifican o dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permet te un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicin ale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazi one avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all' indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazi oni- avverse. Sono disponibili dati limitati sull'uso di MAG2 in donne in gravidanza . Tuttavia, non e' possibile trarre conclusioni sul fatto che l'uso di MAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 puo' essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i p otenziali rischi, compresi quelli per il feto. Il magnesio e' consider ato compatibile con l'allattamento.