DOMPE' FARMACEUTIC
OKI GOLA 1,6% COLLUTORIO Altre sostanze per il trattamento orale locale. 100 ml di collutorio contengono come principio attivo: Ketoprofene sal e di lisina 1,6 grammi. Eccipiente con effetti noti: Metile paraidross ibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. 1. Glicerina, alcool etilico, metile paraidrossibenzoato, aroma menta, me ntolo, saccarina sodica, colorante Verde Certosa, sodio fosfato monoba sico, acqua depurata. Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faring iti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estratti va. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' individuale nei sogget ti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite. Nella confezione e' annesso un misurino dosatore con una tacca corrisp ondente a 10 ml. Per aprire la confezione e' necessario premere con fo rza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Due sci acqui o gargarismi al giorno con 10 ml di OKi gola 1,6% collutorio dil uito in circa 100 ml di acqua. L'eventuale deglutizione involontaria d i soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun par ticolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista p er via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina). Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. L'uso specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fen omeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Nelle terapie prolungate e con a lte dosi si tenga presente la possibilita' di competizione tra ketopro fene assorbito e altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmati che. Il medicinale contiene metil para-idrossibenzoato, noto per la po ssibilita' di causare reazioni allergiche (anche ritardate). Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farm aci. Sono stati segnalati fenomeni irritativi locali ed edema angioneurotic o soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS, con frequenza molto rara. Non sono noti effetti indesiderati sistemici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avver se sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto b eneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema na zionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse. Come per gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, OKi gola 1, 6% collutorio non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accerta ta o presunta e durante l'allattamento al seno.