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ACTIFED COMPOSTO SCIR 100ML
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ACTIFED COMPOSTO SCIROPPO Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti alcalo idi dell'oppio e suoi derivati. 100 ml di sciroppo contengono: principi attivi: triprolidina cloridrat o 0,025 g pseudoefedrina cloridrato 0,600 g destrometorfano bromidra to 0,200 g. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, saccarosio, poncea u 4R (E124), metile para-idrossibenzoato, etanolo. Per l'elenco comple to degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 Sorbitolo (70%) non cristallizzabile saccarosio sodio benzoato meti le para-idrossibenzoato ponceau 4R (E124) etanolo aroma di mora me ntolo vanillina acqua depurata. Trattamento sintomatico della tosse e delle affezioni congestizie dell e prime vie respiratorie, in particolare su base allergica. Il farmaco e' controindicato: in caso di ipersensibilita' ai principi attivi, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti ele ncati al paragrafo 6 nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni durant e la gravidanza e l'allattamento nei pazienti in trattamento con inib itori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento. Vi e' il rischio che l'uso concomitante di destrome torfano e pseudoefedrina con IMAO possa causare un aumento della press ione del sangue o una crisi ipertensiva (vedere paragrafo 4.5) nella terapia delle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l'asma bronchiale. Per i suoi effetti anticolinergici non utilizzare in caso di glaucoma, nell'ipertrofia prostatica, nell'ostruzione del collo ves cicale, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell'app arato gastroenterico ed urogenitale. E' inoltre controindicato in pazi enti con preesistenti malattie cardiovascolari in particolare quelli c on malattie coronariche, ipertensione, patologie della tiroide, nonche ' epilessia e diabete. Il Destrometorfano, come altri sedativi central i della tosse, e' controindicato in pazienti che presentano o che poss ono sviluppare insufficienza respiratoria. Posologia. Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: una dose da 10 ml di scir oppo 2 - 3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione: uso orale. Alla confezione e' annesso un misurino do satore a forma di doppio cucchiaino rispondente alle capacita' di 2,5 e 5 ml. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. ed al riparo dell a luce. Se i sintomi persistono o peggiorano o non migliorano entro 7 giorni, o se compaiono nuovi sintomi, febbre alta o altri effetti collaterali, i pazienti devono interrompere il trattamento e consultare il medico. Il medicinale non deve essere usato per tosse persistente o cronica, come quella che si presenta in caso di asma, o quando e' accompagnata da eccessive secrezioni, a meno che non sia stato indicato dal medico. Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni a vverse assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto . Valutare la possibilita' di una modifica della dose negli anziani pe r la loro maggiore sensibilita' verso gli antistaminici e verso la pse udoefedrina. Sebbene la pseudoefedrina non abbia prodotto effetti impo rtanti sulla pressione arteriosa di soggetti normotesi, Actifed Compos to non dovrebbe essere assunto da pazienti in terapia con antipertensi vi, antidepressivi triciclici, agenti simpaticomimetici, quali i decon gestionanti, gli anoressizzanti, gli amfetaminosimili. Colite ischemic a: sono stati riportati alcuni casi di colite ischemica con medicinali contenenti pseudoefedrina. Se si sviluppano improvviso dolore addomin ale, tenesmo rettale, sanguinamento rettale o altri sintomi di colite ischemica (vedere paragrafo 4.8), la pseudoefedrina deve essere interr otta ed e' necessario consultare un medico. Neuropatia ottica ischemic a: con la pseudoefedrina sono stati riportati casi di neuropatia ottic a ischemica. La pseudoefedrina deve essere interrotta se dovesse verif icarsi improvvisa perdita della vista o riduzione dell'acuita' visiva, ad esempio in caso di scotoma. Sicurezza cutanea: reazioni cutanee gr avi come la pustolosi esantematica acuta e generalizzata (AGEP) posson o verificarsi con prodotti contenenti pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta puo' verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento , con febbre e numerose, piccole pustole, per lo piu' non follicolari, derivanti da un eritema edematoso molto diffuso e localizzate princip almente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori. I paz ienti devono essere attentamente monitorati. Se si osservano segni e s intomi come piressia, eritema o numerose piccole pustole, la somminist razione di ACTIFED COMPOSTO deve essere interrotta e se necessario dev ono essere prese misure appropriate (vedere paragrafo 4.8). Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza di destrometorfano. Si raccomand a di prestare particolare attenzione con adolescenti e giovani adulti, nonche' con pazienti con una storia di abuso di farmaci o sostanze ps icoattive. Sindrome da serotonina: effetti serotoninergici, incluso lo sviluppo di una sindrome da serotonina potenzialmente letale, sono st ati segnalati per destrometorfano con somministrazione concomitante di agenti serotoninergici, come gli inibitori selettivi della ricaptazio ne della serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), f armaci che alterano il metabolismo della serotonina (tra cui gli inibi tori della monoamminoossidasi [monoamine oxidase inhibitors, MAOI]) e gli inibitori del CYP2D6. La sindrome da serotonina puo' includere var iazioni dello stato mentale, instabilita' autonomica, anomalie neuromu scolari e/o sintomi gastrointestinali. Qualora si sospetti una sindrom e da serotonina, il trattamento con ACTIFED COMPOSTO dovra' essere int errotto. Il destrometorfano e' metabolizzato dal citocromo epatico P45 0 2D6. L'attivita' di questo enzima e' geneticamente determinata. Circ a il 10% della popolazione metabolizza lentamente il CYP2D6. In metabo lizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP2D 6 possono manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati del destrometo rfano. E' necessario pertanto prestare attenzione in pazienti metaboli zzatori lenti del CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6 (vedere anche paragrafo 4.5). Consultare il medico o il farmacista: se si e' un metabolizzatore lento di CYP2D6 o sta assumendo altri medicinali. A ctifed Composto non dovrebbe essere usato da pazienti con gravi malatt ie epatiche o con diminuita funzionalita' renale. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. A causa del contenuto di triprolidina: e' necessaria un'attenta valutazione in pazienti che manifestano condizioni respiratorie come enfisema o bronchite cronica, prima di utizzare questo medicinale ACTIFED COMPOSTO puo' causare so nnolenza (vedere paragrafi 4.7 e 4.8) gli effetti sedativi delle sost anze depressive sul sistema nervoso centrale, tra cui alcol, sedativi e tranquillanti, possono essere aumentati. Pertanto, durante l'assunzi one di Actifed Composto deve essere evitato l'uso di bevande alcoliche e deve essere valutata l'interazione farmacologica tra le sostanze co n azione depressiva sul sistema nervoso centrale ed ACTIFED COMPOSTO ( vedere paragrafo 4.5). Eccipienti con effetti noti: ACTIFED COMPOSTO c ontiene: sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di i ntolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale sacca rosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza a l fruttosio, da malassorbimento di glucosio galattosio, o da insuffici enza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale pon ceau 4R: puo' causare reazioni allergiche metile para-idrossibenzoato : puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate) per chi svolge a ttivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di co ncentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. Depressori del sistema nervoso centrale (analgesici oppiodi, alcuni an tidepressivi, antistaminici anti H1-, barbiturici, benzodiazepine, clo nidina e prodotti correlati, farmaci ipnotici, neurolettici, ansioliti ci diversi dalle benzodiazepine): gli effetti degli antistaminici e de l destrometorfano sono resi piu' evidenti dall'alcool, dagli ipnotici, dai sedativi, dai tranquillanti, e da altre sostanze ad azione antico linergica o ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, le qua li pertanto non vanno assunte durante la terapia, al fine di evitare r eazioni avverse gravi. Inibitori delle monoamminossidasi (IMAO): il de strometorfano non deve essere usato in pazienti che fanno concomitante utilizzo di inibitori delle monoamminossidasi (IMAO) o entro 14 giorn i dalla fine del trattamento con IMAO, perche' vi e' il rischio di un aumento della pressione sanguigna e/o di crisi ipertensiva (vedere par agrafo 4.3). La pseudoefedrina esercita le sua azione vasocostrittrice stimolando i recettori adrenergici e spiazzando la noradrenalina dall e vescicole neuronali. Dal momento che gli inibitori delle monoaminoss idasi ostacolano il metabolismo delle ammine simpaticomimetiche ed inc rementano la quantita' di noradrenalina rilasciabile nel sistema nervo so adrenergico, gli IMAO possono potenziare l'effetto della pseudoefed rina sulla pressione sanguigna. In letteratura medica sono stati segna lati episodi di crisi ipertensive acute in seguito all'uso concomitant e di IMAO e amine simpaticomimetiche. Interazioni con il CYP 450 - ini bitori del CYP2D6: il destrometorfano e' metabolizzato dall'isoenzima CYP2D6 del citocromo P 450 e ha un ampio metabolismo di primo passaggi o. L'uso concomitante di potenti inibitori dell'enzima CYP2D6 puo' aum entare le concentrazioni di destrometorfano nel corpo a livelli di mol te volte superiori al valore normale. Cio' aumenta il rischio per il p aziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione , tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria) e di sviluppo della sindrome da serotonina. Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluox etina, paroxetina, chinidina e terbinafina. In uso concomitante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano sono aume ntate fino a 20 volte, con conseguente aumento degli effetti avversi s ul sistema nervoso centrale dell'agente. Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet, aloperido lo, perfenazina e tioridazina hanno effetti simili sul metabolismo del destrometorfano. Se e' necessario l'uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere monitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dose di destrometorfano. Gli an tistaminici possono ridurre la durata d'azione degli anticoagulanti or ali. L'uso degli antistaminici puo' mascherare i primi segni di ototos sicita' di certi antibiotici. Il Furazolidone causa una progressiva in ibizione della monoaminossidasi, per cui non va assunto contemporaneam ente all'Actifed Composto. L'effetto degli antipertensivi che interfer iscono con l'attivita' del simpatico (per es. metildopa, alfa e beta b loccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio) puo' esser e parzialmente annullato dall'Actifed Composto, che pertanto, anche in questo caso, non va contemporaneamente assunto. Reazioni avverse riportate durante gli studi clinici Di seguito sono r iportate le reazioni avverse segnalate con una frequenza >=1%, individ uate in studi randomizzati controllati con placebo, con formulazioni c ontenenti pseudofedrina come singolo principio attivo: bocca secca, na usea, capogiro, insonnia e nervosismo. Non sono disponibili studi clin ici controllati con placebo, con dati sufficienti relativi alle reazio ni avverse per la combinazione dei principi attivi destrometorfano, ps euoefedrina e triprolidina. Reazioni avverse riportate durante l'esper ienza post-marketing: nel riassunto seguente sono riportate le reazion i avverse raccolte durante l'esperienza post-marketing con destrometor fano, pseudoefedrina o la combinazione di pseudoefedrina e triprolidin a, o la combinazione di destrometorfano e pseudoefedrina. Rispetto all e reazioni avverse gia' osservate con le combinazioni di sostanze atti ve di cui sopra, non sono state identificate reazioni avverse aggiunti ve per la combinazione destrometorfano, pseudoefedrina e triprolidina. Le reazioni avverse riportate di seguito sono elencate secondo le cat egorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: molto comu ne (>= 1/10) comune (>= 1/100 e = 1/1.000 e < 1/ 100) raro (>= 1/10, 000 e
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IMODIUM Antipropulsivi. Una capsula rigida contiene. Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg. Una compressa orosolubile contiene. Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg. Una capsula molle contiene. Principio attivo: loperami de cloridrato 2mg. Eccipienti con effetti noti. IMODIUM 2 mg capsule r igide: lattosio 127 mg. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compr essa contiene 750 microgrammi di aspartame l'aroma menta contiene tra cce di solfiti. IMODIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contien e 115,31 mg di glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipi enti, vedere paragrafo 6.1. Per l'elenco completo degli eccipienti, ve dere paragrafo 6.1. IMODIUM 2 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosina (E 127) indigotina (E 132) ossido di ferro giallo (E 172) ossido d i ferro nero (E 172) titanio diossido e gelatina. IMODIUM 2 mg compre sse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bi carbonato. IMODIUM 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicol e, propilenglicole, acqua distillata. Una capsula e' costituita da: ge latina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD&C blue n. 1. IMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute . Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Bambini al di sotto dei 6 anni. Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 "Gravidanza e allattamento"). IM ODIUM non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissenter ia acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre a lta in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa d ovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro in pazienti con enteroc oliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shi gella e Campylobacter. In generale, l'uso della loperamide HCl e' cont roindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione d ella peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significa tive quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Posologia. Adulti. La dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali. Bambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3): la dose inizial e e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile ( 2 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), d opo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La do se massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al pe so corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg), ma non deve superare il mas simo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili ri guardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni d i eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"). An ziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Co mpromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissio ne della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sian o disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi paz ienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere parag rafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Modo di sommi nistrazione: IMODIUM 2 mg capsule rigide/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po' d'acqua. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: lasc iare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo la comp ressa verra' dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. Attenzione: non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogn i caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si han no piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Neg li episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza r isultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il med ico. Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C. Il trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Sebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico. Qualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento. Sono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9). Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada. E'opportuno che i pazienti non superin o la dose raccomandata e/o non protraggano la durata della terapia. Po polazione pediatrica. Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, IMODIUM deve es sere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. I dati disponib ili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati "). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: IMODIUM 2 mg capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da m alassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medi cinale. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili contiene: tracce di solfiti . I solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilit a' e broncospasmo 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equiv alente a 0,011 mg/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg/kg per un bam bino di 20 kg. L'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastrointestin ale quando assunto oralmente. Uno dei maggiori prodotti della sua idro lisi e' la fenilalanina. Non sono disponibili dati clinici e non clini ci per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 1 2 settimane meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' du nque essere considerato essenzialmente privo di sodio 0,00066 mg di a lcol benzilico per singola compressa. L'alcol benzilico puo' causare r eazioni allergiche. E' possibile che l'accumulo di grandi quantita' di alcol benzilico possa causare acidosi metabolica utilizzare con caut ela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza e patica o renale 0,00003 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa. La q uantita' in etanolo di questo medicinale e' equivalente a meno di 0,00 000075 ml di birra o 0,0000003 di vino. Questo medicinale contiene una quantita' di etanolo tale da non produrre effetti rilevanti. IMODIUM 2 mg capsule molli contiene: 115,31 mg di glicole propilenico. 115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg/kg p er un adulto di 70 kg e a 5,77 mg/kg per un bambino di 20kg meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque essere considerat o essenzialmente privo di sodio. Dati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta. La somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 34 volte. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livell o plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizion e plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai tes t psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subst itution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in sing ola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glico proteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lopera mide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il trattame nto concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento de lle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450. L e sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono diminu ire l'effetto di IMODIUM. Farmaci con proprieta' farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la perista lsi intestinale (per es. anticolinergici), possono aumentare l'effetto di IMODIUM. Adulti e bambini di eta >= 12 anni. Reazioni avverse segnalate negli s tudi clinici con la loperamide HCl. La sicurezza di Loperamide HCl e' stata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' >=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati co n loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea. Di quest i, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunement e segnalate (vale a dire con un'incidenza >=1%) negli studi clinici co n Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i s eguenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1, 1%). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le ADR piu' comunemente segnalate (vale a dire >=1% di incidenza) sono st ate le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e cap ogiro (1,2%). L'elenco di seguito mostra le ADR che sono state segnala te con l'uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adulti e in bambini di eta' >= 12 anni. La freque nza delle reazioni avverse presentate di seguito e' definita mediante la seguente convenzione: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 fino a =1/1.000 fino a =1/10.000 fino a
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BIAFIN EMULSIONE CUTANEA Descrizione Caratterizzata da proprietà idratanti ed emollienti. Particolarmente indicata come coadiuvante cosmetico in caso di sensazione di bruciore, adatta a problemi cutanei legati all'esposizione a radiazioni (ad esempio solari). Favorisce l'idratazione degli strati superficiali dell'epidermide e aiuta il normale processo di ristrutturazione dei tessuti cutanei. È un'emulsione lenitiva e gradevolmente profumata e si stende facilmente. Dermatologicamente testata. Modalità d'uso Stendere uno strato abbondante sulla parte interessata ripetendo eventualmente l'applicazione e facendo penetrare delicatamente fino a completo assorbimento. Continuare l'uso anche più volte al giorno fino a completa normalizzazione. Componenti Aqua, Paraffinum Liquidum, Glycol Stearate, Propylene Glycol, Stearic Acid, Palmitic Acid, Paraffin, Squalane, Persea Gratissima Oil, Triethanolamine, Algin, Sodium Sulfate, Cetyl Palmitate, Cetyl Stearate, Cetyl Behenate, Cetyl Laurate, Cetyl Myristate, Sulfamic Acid, Sodium Polyphosphate, Potassium Sorbate, Sodium Methylparaben, Sodium Propylparaben, Parfum. Avvertenze Non contiene filtri solari: non usare prima o durante l'esposizione diretta al sole.Uso esterno.Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservazione Validità post-apertura: 12 mesi. Formato Tubo da 100 ml Cod. 87954
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ACTIFED DECONGESTIONANTE 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE Preparazioni per uso nasale, simpatomimetici, non associati. Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione: ogni spruzzo-dose (140 mcl) contiene 140 mcg di xilometazolina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Sodio ialuronato, sorbitolo (E420), glicerolo (E422), sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a r inite o sinusite. ACTIFED DECONGESTIONANTE non deve essere utilizzato: in pazienti con i persensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 in pazienti con elevata pressione intraoc ulare, in particolare in presenza di glaucoma ad angolo stretto in pa zienti con infiammazione "secca" della mucosa nasale (Rinite secca) n ei bambini di eta' inferiore a 12 anni dopo ipofisectomia transfenoid ale o altro intervento chirurgico transnasale/transorale con esposizio ne della dura madre in pazienti in cura con inibitori della monoamino ssidasi (IMAO) o che hanno utilizzato questi farmaci nelle precedenti 2 settimane, o in pazienti che assumono altri prodotti medicinali con potenziale effetto ipertensivo in pazienti con rinite atrofica o vaso motoria. Per uso nasale. Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: un'erogazion e in ciascuna narice non piu' di tre volte al giorno. Questo medicinal e deve essere usato per massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione m edica. Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve essere utilizzato da piu' di una persona e il beccuccio deve esse re pulito dopo ogni uso. Bambini: ACTIFED DECONGESTIONANTE e' controin dicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Anz iani: stesso dosaggio degli adulti. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. La xilometazolina, come altri medicinali appartenenti alla stessa cate goria farmacologica, deve essere somministrata con cautela in pazienti con marcata reazione alle sostanze simpatomimetiche. L'uso di sostanz e di questo tipo puo' causare in tali pazienti una serie di disturbi, quali insonnia, vertigini, tremori, aritmia o rialzo pressorio. E' nec essaria particolare cautela in caso di pazienti affetti da patologie c ardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo o diabete, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica e feocromocitoma. I pazient i con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi. In caso d i trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia talvolta si osserva la ricomparsa dei sintomi della rinite e d ell'edema della membrana mucosa. In questi casi, puo' trattarsi anche del cosiddetto fenomeno di "rebound" causato dal medicinale stesso, ch e progredisce fino all'edema cronico e all'atrofia della mucosa nasale (Rinite medicamentosa e Rinite secca). Per evitare cio', la durata de l trattamento deve essere la piu' breve possibile (vedere paragrafo 4. 2). Le infiammazioni nasali e paranasali di origine batterica devono e ssere trattate in maniera appropriata. Per il trattamento della rinite allergica, questo prodotto puo' essere usato solo temporaneamente com e terapia di supporto. L'uso del prodotto non e' raccomandato in concomitanza con farmaci ant idepressivi triciclici o tetraciclici o farmaci inibitori delle monoam inossidasi (IMAO), o nelle due settimane successive all'uso di inibito ri MAO. Gli effetti indesiderati di questo medicinale piu' frequentemente segn alati sono pizzicore o bruciore di naso e gola e secchezza della mucos a nasale. In base alla loro frequenza, gli effetti indesiderati sono s tati divisi nelle seguenti categorie: molto comune >=1/10 comune da > =1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a
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Vai al carrelloLISTERINE ZERO 500ML
€ 4,99
LISTERINE           ZERO     C O L L U T O R I O Collutorio senza alcol dal gusto delicato che, se usato due volte al giorno: - combatte i batteri causa di placca e gengivite - contiene fluoruro per proteggere dalla carie - rinfresca l'alito Modalità d'utilizzo Per aprire: premere alla base del tappo e girare. Per chiudere: girare il tappo fino a bloccarlo. Efficace soprattutto se usato mattina e sera dopo lo spazzolino. Versare 20 ml di prodotto (4 cucchiaini) in un bicchiere, effettuare un risciacquo per 30 secondi, facendo passare bene il liquido in tutta la bocca. Non ingerire. Usare 10 ml per bambini dai 6 ai 12 anni. Avvertenze Non adatto ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Non usare se la bottiglia è danneggiata. Non diluire, ingerire o bere dalla bottiglia. Se si utilizzano integratori al fluoro, consultare il dentista. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Componenti Aqua, Propylenen Glycol, Sorbitol, Poloxamer 407, Sodium Lauryl Sulfate, Eucalyptol, Benzoic Acid, Sodium Benzoate, Methyl Salicylate, Thymol, Sodium Saccharin, Sodium Fluoride, Menthol, Sucralose, Aroma, CI 42053. Contiene Fluoruro di Sodio (220 ppm F). Formato Flacone da 500 ml Cod. 75627
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Vai al carrelloLISTERINE DIFESADENT/GEN250M
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LISTERINE                   DIFESA   DENTI E GENGIVE     C O L L U T O R I O Utilizzato due volte al giorno, dona protezione per denti e gengive più sani ed elimina il 99% dei batteri in test di laboratorio. È clinicamente provato che: - rinforza lo smalto per aiutare a prevenire la carie - previene e riduce la placca, principale causa di disturbi gengivali - rinfresca l'alito. Modalità d'utilizzo Per aprire: premere alla base del tappo e girare. Per chiudere: girare il tappo fino a bloccarlo. Efficace soprattutto se usato mattina e sera dopo lo spazzolino. Versare 20 ml di prodotto (4 cucchiaini) in un bicchiere, effettuare un risciacquo per 30 secondi, facendo passare bene il liquido in tutta la bocca. Non ingerire. Avvertenze Non adatto ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Non usare se la bottiglia è danneggiata. Non diluire, ingerire o bere dalla bottiglia. Se si utilizzano integratori al fluoro, consultare il dentista. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Componenti Aqua, Alcohol, Sorbitol, Poloxamer 407, Benzoic Acid, Sodium Saccharin, Eucaliptol, Methyl Salicylate, Aroma, Thymol, Menthol, Sodium Benzoate, Sodium Fluoride, CI 47005, CI 42053. Formato Disponibile in formati da 250 ml e da 500 ml Cod. 7000004850 (250 ml) 77220 (500 ml)
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Vai al carrelloNEUTROGENA CORPO FLUIDA PROF
€ 16,90
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    fluida corpoidratazione       intensa           Neutrogena Ideale per le pelli secche. Garantisce un'idratazione attiva fino a 10 strati dell&rsquo epidermide*. Delicatamente profumata, la sua morbida texture si fonde immediatamente a contatto con la pelle senza renderla grassa o appiccicosa. Modalità d'uso Fin dalla prima applicazione e per 24 ore la pelle è morbida e vellutata. Applicare ogni giorno su tutto il corpo, dopo la doccia o il bagno. Componenti Glicerina di neutrogena complesso derivato da zuccheri. Formato 400 ml. Cod. 76506 * Strati superiori dell&rsquo epidermide. Test in vivo che mostra la penetrazione della glicerina su 12 soggetti, 2009.
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Vai al carrelloOB NORMAL PRO COMFORT 16PZ
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o.b.ProConfort NORMALE Per flusso da leggero a medio. Indicato per i primi giorni il flusso poichè generalmente più intenso. Formato 16 tamponi. Cod. 7000004946
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Vai al carrelloOB SUPER PLUS PROCOMFORT16PZ
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o.b.ProConfort SUPER PLUS Per flusso molto intenso o dopo il parto. Formato 16 tamponi. Cod. 7000004950
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