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XAMAMINA 6CPS 50MG          -10%

XAMAMINA 6CPS 50MG

€ 8,50 € 7,65

XAMAMINA CAPSULE MOLLI Antistaminici per uso sistemico. Xamamina 50 mg capsule molli. Una capsula molle contiene il principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Eccipienti: sorbitolo, parabeni. Xamamina Bambini 25 mg capsule molli. Una capsula molle contieneil principio a ttivo: dimenidrinato 25 mg. Eccipienti: sorbitolo, parabeni. Per l'ele nco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Xamamina 50 mg capsule molli e Xamamina Bambini 25 mg capsule molli: m acrogol 400. Involucro: gelatina sorbitolo liquido parzialmente deidr atato sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215) sodioparaidrossibenz oato di propile (E 217). Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno. Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferio re ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Xamamina 50 mg capsule molli. Negli adulti: 1 capsula molle mezz'ora p rima del viaggio se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli nelle 24 ore. Xamamina Bambini 25 mg ca psule molli. Nei bambini in eta' fra 2-6 anni: 1 capsula molle di Xama mina Bambini mezz'ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in eta' fra 7-12 anni: 1-2 capsule molli di Xamamina Bambini mezz'ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle 24 ore. Non superare le dosi consigliate. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinar ia, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale, epilessia , porfiria. Il prodotto puo' mascherare i sintomi di ototossicita' e p ertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia c on farmaci ototossici. Le capsule molli contengono sorbitolo: i pazien ti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, no n devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parab eni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Il prodotto puo' aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, s edativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali so stanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni add ittivi di sedazione. Il prodotto puo' potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somminist rato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci o totossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototoss icita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversibile (vedi anche par. 4.4). In seguito al trattamento con Xamamina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Disordini del metabolismo e della nutrizione. E ffetti indesiderati frequenti: anoressia. Disordini psichiatrici. Meno frequenti: insonnia (specialmente nei bambini), euforia. Disordini de l sistema nervoso. Effetti indesiderati piu' frequenti: sedazione, son nolenza effetti indesiderati frequenti: cefalea meno frequenti: vert igine, tremori, convulsioni (specialmente nei bambini). Disordini dell a vista. Effetti indesiderati frequenti: disturbi dell'accomodazione. Disordini cardiaci. Effetti indesiderati meno frequenti: tachicardia. Disordini vascolari. Effetti indesiderati meno frequenti: ipotensione. Disordini gastrointestinali. Effetti indesiderati frequenti: secchez za delle fauci, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutane o. Effetti indesiderati frequenti: fotosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali e urinari. Effetti indesiderati fre quenti: disturbi della minzione. Disordini generali e condizioni del s ito di somministrazione. Effetti indesiderati meno frequenti: astenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle r eazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del m edicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo d el rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.go v.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: in studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superi ori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell'uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilita'. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto n ella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicita' del pro dotto appaia improbabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza e' con troindicato. Allattamento: piccole quantita' di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei ne onati, l'uso del dimenidrinato durante l'allattamento e' controindicat o.

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XAMAMINA BB 6CPS 25MG       -10%

XAMAMINA BB 6CPS 25MG

€ 8,50 € 7,65

XAMAMINA CAPSULE MOLLI Antistaminici per uso sistemico. Xamamina 50 mg capsule molli. Una capsula molle contiene il principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Eccipienti: sorbitolo, parabeni. Xamamina Bambini 25 mg capsule molli. Una capsula molle contieneil principio a ttivo: dimenidrinato 25 mg. Eccipienti: sorbitolo, parabeni. Per l'ele nco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Xamamina 50 mg capsule molli e Xamamina Bambini 25 mg capsule molli: m acrogol 400. Involucro: gelatina sorbitolo liquido parzialmente deidr atato sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215) sodioparaidrossibenz oato di propile (E 217). Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno. Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferio re ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Xamamina 50 mg capsule molli. Negli adulti: 1 capsula molle mezz'ora p rima del viaggio se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli nelle 24 ore. Xamamina Bambini 25 mg ca psule molli. Nei bambini in eta' fra 2-6 anni: 1 capsula molle di Xama mina Bambini mezz'ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in eta' fra 7-12 anni: 1-2 capsule molli di Xamamina Bambini mezz'ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle 24 ore. Non superare le dosi consigliate. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinar ia, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale, epilessia , porfiria. Il prodotto puo' mascherare i sintomi di ototossicita' e p ertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia c on farmaci ototossici. Le capsule molli contengono sorbitolo: i pazien ti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, no n devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parab eni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Il prodotto puo' aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, s edativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali so stanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni add ittivi di sedazione. Il prodotto puo' potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somminist rato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci o totossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototoss icita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversibile (vedi anche par. 4.4). In seguito al trattamento con Xamamina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Disordini del metabolismo e della nutrizione. E ffetti indesiderati frequenti: anoressia. Disordini psichiatrici. Meno frequenti: insonnia (specialmente nei bambini), euforia. Disordini de l sistema nervoso. Effetti indesiderati piu' frequenti: sedazione, son nolenza effetti indesiderati frequenti: cefalea meno frequenti: vert igine, tremori, convulsioni (specialmente nei bambini). Disordini dell a vista. Effetti indesiderati frequenti: disturbi dell'accomodazione. Disordini cardiaci. Effetti indesiderati meno frequenti: tachicardia. Disordini vascolari. Effetti indesiderati meno frequenti: ipotensione. Disordini gastrointestinali. Effetti indesiderati frequenti: secchez za delle fauci, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutane o. Effetti indesiderati frequenti: fotosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali e urinari. Effetti indesiderati fre quenti: disturbi della minzione. Disordini generali e condizioni del s ito di somministrazione. Effetti indesiderati meno frequenti: astenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle r eazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del m edicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo d el rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.go v.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: in studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superi ori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell'uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilita'. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto n ella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicita' del pro dotto appaia improbabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza e' con troindicato. Allattamento: piccole quantita' di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei ne onati, l'uso del dimenidrinato durante l'allattamento e' controindicat o.

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ARGOTONE GTT RINO20ML1%+0,9% -20%

ARGOTONE GTT RINO20ML1%+0,9%

€ 8,30 € 6,64

ARGOTONE 1% +0,9% GOCCE NASALI, SOLUZIONE Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico. 100 ml di soluzione contengono: argento vitellinato 1 g efedrina clor idrato 0,9 g. Sodio cloruro sodio tiosolfato anidro acqua depurata. Antisettico e decongestionante nasale. Ipersensibilita' ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti, malattie cardiache ed iper tensione arteriosa grave, glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidi smo, feocromocitoma. Non somministrare durante o nelle due settimane s uccessive a terapia con inibitori delle mono- aminoossidasi (IMAO). Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Adulti e bambini sopra i 12 anni: 3 gocce in ciascuna narice 2-3 volte al giorno. Il trattamento non deve essere protratto per piu' di 7 gio rni. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio supe riore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi. QUESTO MEDICINALE NON RICHIEDE ALCUNA CONDIZIONE PARTICOLARE DI CONSER VAZIONE. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e nei pazienti ipertesi, l' uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottopos to al giudizio del medico. Effetti cardiovascolari possono essere osse rvati con l'impiego di farmaci simpatico mimetici, come il medicinale. Vi e' evidenza, dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicat a, di rari casi di ischemia miocardia in associazione all'impiego di b eta agonisti. I pazienti che assumono il farmaco devono essere avvisat i di rivolgersi al medico, se avvertono dolore toracico o altri sintom i di peggioramento di una patologia cardiaca preesistente. Deve essere posta attenzione alla valutazione di sintomi quali dispnea e dolore a l torace, in quanto possono essere sia di origine respiratoria che car diaca. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale fun zione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche ass uefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per periodi piu' lun ghi di quanto consigliato puo', pertanto, risultare dannoso. Impiegare con cautela nei diabetici e, per il rischio di ritenzione urinaria, n ei soggetti anziani. L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici p uo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione in tal caso e' necessar io interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia i donea. In mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi gi orni, consultare il medico in ogni caso, il trattamento non deve esse re protratto per oltre una settimana. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegat o per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tos sici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini. Non deve esser e usato per via orale. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. Efedrina riduce l'emivita plasmatica dei corticosteroidi. I pazienti a smatici in trattamento con tali farmaci dovrebbero quindi evitare l'as sunzione di prodotti a base di efedrina. Efedrina contenuta nel medici nale puo' interagire negativamente con gli inibitori delle mono- amino ossidasi (IMAO). E' conseguentemente controindicata la somministrazion e del prodotto durante o nelle due settimane successive a terapia farm acologica antidepressiva. Efedrina puo' ridurre l'efficacia farmacolog ica dei farmaci antiipertensivi associata alla clonidina, puo' causar e incremento dei livelli di noradrenalina ed innalzamento della pressi one arteriosa con aumento del rischio di aritmie. L'escrezione urinari a di efedrina e' pH dipendente acetazolamide, antiacidi, cloruro di a mmonio e bicarbonato di sodio sono in grado di alcalinizzare le urine, e rallentare conseguentemente l'eliminazione di efedrina. L'associazi one contemporanea di efedrina con digossina, fenilpropanolamina, ciclo propano e pseudoefedrina e' associata ad un maggior rischio di eventi avversi cardiovascolari (aumentato rischio di aritmie). La reserpina, causando deplezione di noradrenalina, puo' ridurre l'efficacia dell'ef edrina. La teofillina puo' causare una maggiore incidenza degli effett i avversi centrali e gastrointestinali, che si manifestano in seguito alla somministrazione di efedrina. Ormoni tiroidei: e' richiesta caute la nell'uso concomitante di simpatico mimetici e ormoni tiroidei. Anes tetici volatili: efedrina deve essere evitata nei pazienti sottoposti a trattamento anestetico con anestetici alogenati. Il medicinale puo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazion e o congestione delle mucose di rimbalzo. I seguenti effetti indesider ati sono stati riportati con l'uso di efedrina per via sistemica e pot rebbero insorgere in seguito all'uso di gocce nasali a base di efedrin a. Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e sulla base della frequenza stima ta dall'esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come seg ue: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100, =1/1 .000, =1/10.000,

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FLORBERRY 10BUST            -13%

FLORBERRY 10BUST

€ 15,50 € 13,50

Florberry Descrizione Integratore alimentare a base di mirtillo rosso (cranberry), Lactobacillus paracasei Lpc 37, Frutto-oligosaccaridi (FOS) e Arabinogalattano (AG). Con zucchero ed edulcoranti. Proprietà Una bustina di Florberry garantisce l&rsquo apporto di 36 milligrammi di proantocianidine (PACs). Inoltre, il formulato apporta non meno di 5 miliardi di cellule vive di Lactobacillus paracasei Lpc 37 e oltre 2 grammi di fibre dotate di attività prebiotica sia nei confronti del ceppo presente che in generale nei confronti delle specie batteriche utili e benefiche che fanno parte della microflora autoctona intestinale. L&rsquo assunzione regolare di Florberry bustine aiuta a mantenere in salute il sistema urinario ed intestinale.Il mirtillo rosso contenuto in Florberry® (cranberry) aiuta a mantenere la salute del sistema urinario. Florberry agisce in modo combinato su Escherichia coli (tra le cause principali di IVU) sfruttando le qualità del cranberry e del probiotico associato. Le IVU (infezione delle Vie Urinarie) sono causate per circa il 95% dei casi da ceppi di Escherichia coli in grado di aderire selettivamente ai recettori delle cellule uroteliali mediante molecole (adesine) poste all&rsquo estremità di particolari formazioni a fasci, definite pili o fimbrie. Le proantocianidine (PACs) contenute nel cranberry agiscono su Escherichia coli, tra le cause principali delle infezioni del tratto urinario, riducendone in vitro la patogenicità . Contemporaneamente, la componente probiotica di Florberry® , riequilibra la microflora intestinale impedendo la colonizzazione dei batteri patogeni nel colon, frequente sorgente autogena dei germi responsabili delle IVU. Questo aspetto è di particolare importanza se si considera che nelle IVU, soprattutto quelle femminili ricorrenti, i batteri colonizzano inizialmente il colon, quindi, attraverso la zona periuretrale/vaginale, risalgono le vie urinarie infettando la vescica e, in alcuni casi, i reni. Risulta pertanto estremamente importante impedire che batteri patogeni colonizzino ed alterino la microflora intestinale. Ingredienti Granulato di estratto di mirtillo rosso (Vaccinium Macrocarpon Aiton, frutti) titolato al 2,77% in proantocianidine con metodo BL-DMAC (arabinogalattano, mirtillo rosso, succo di mirtillo rosso disidratato, agente antiagglomerante: silicio biossido, agente di rivestimento: gomma di xantano) frutto-oligosaccaridi fruttosio aromi fibra vegetale Lactobacillus paracasei Lpc 37 correttore di acidità : acido citrico anidro edulcoranti: sucralosio, saccarina sodica. Senza glutine e naturalmente privo di lattosio. Caratteristiche nutrizionali Informazioni per 100 g per bustina da 4,15 g Valore energetico 1452 kJ 344 kcal 60,3 kJ 14,3 kcal Grassi di cui acidi grassi saturi 0,1 g 0 g < 0,01 g 0 g Carboidrati di cui zuccheri 76,9 g 31,6 g 3,2 g 1,3 g Fibre 15,9 g 0,7 g Proteine 0,8 g 0,03 g Sale (*) 0,73 g 0,03 g Apporti medi dei componenti funzionali Lactobacillus paracasei Lpc 37 20,5 miliardi U.F.C. 5 miliardi U.F.C. Frutto-oligosaccaridi 27,23 g 1,13 g Granulato di estratto di mirtillo rosso - da cui proantocianidine (PACs) - da cui Arabinogalattano 31,3 g 0,87 g 20,9 g 1,3 g 36 mg 0,87 g(*) Contenuto dovuto esclusivamente al sodio naturalmente presente Modalità d'uso Versare il contenuto di 1 bustina in circa ½ bicchiere di acqua a temperatura ambiente, mescolare ed assumere immediatamente dopo la preparazione. Dopo aver versato il prodotto in acqua, si consiglia di mescolare molto accuratamente con un normale cucchiaino un lieve intorbidimento della soluzione non è indice di alterazione ma della naturale sedimentazione dei componenti del prodotto. Per una maggiore efficacia si consiglia di assumere Florberry® la sera, prima di coricarsi o al mattino a digiuno. È bene ricordare che per favorire il flusso urinario ed eliminare i batteri causa dell&rsquo infezione è opportuno bere almeno 1,5 &ndash 2 litri di acqua distribuiti nel corso della giornata. Avvertenze Non superare la dose giornaliera consigliata. Durante la gravidanza si consiglia di consultare il proprio medico prima dell&rsquo uso. Il prodotto non è indicato al di sotto dei 3 anni di età . Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di uno stile di vita sano. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni. Possibili interazioni con farmaci: sono state segnalate in letteratura possibili interazioni tra cranberry e Warfarin. Sebbene il dato sia controverso, si consiglia comunque di controllare l&rsquo indice INR dei soggetti in terapia anticoagulante. Conservazione Conservare in luogo asciutto ed al riparo dalla luce diretta, ad una temperatura non superiore a 25° C. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra. Formato 10 bustine monodose da 4,15 g cad. Cod. 884929

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RIGENTEX 30CPS MOLLI 400UI

RIGENTEX 30CPS MOLLI 400UI

€ 13,20

RIGENTEX CAPSULE MOLLI Preparati di vitamine, non associati. RRR-alfa- Tocoferolo. Olio di soia raffinato. Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo . Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si r ichieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellul are. Ipersensibilita' nota verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti. 140-280 mg al giorno, suddivisi in 1 - 2 somministrazioni. Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Poiche' la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di ass unzione contemporanea dei due farmaci si dovra' porre attenzione ad un 'eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici t rattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiche ' la vitamina E puo' ridurre considerevolmente il fabbisogno di insuli na. L'uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg al giorno e' stato as sociato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K. L'uso eccessivo di vitamina E puo' antagonizzar e la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo . L'uso terapeutico del tocoferolo e' associato ad un aumentato rischi o di ictus emorragico. Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfari n, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. La vitamina E puo' potenziare l'azione della digitale e dell'insulina. L' uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell'aggr egazione piastrinica o dell'emostasi possono aumentare il rischio di s anguinamento. Dosi elevate di alfa-tocoferolo possono ridurre l'assorb imento della vitamina A e della vitamina K. In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchez za e debolezza muscolare. Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non e' pertanto possibile stabilirne la frequenza. Distur bi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica. I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edem a allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare un a reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medi co. Patologie gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, dolore ep igastrico, nausea, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sott ocutaneo: eruzione cutanea, prurito. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio/rischio del medicinale. In gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere usato s olo sotto stretto controllo medico a causa dell'elevato dosaggio di al fa-tocoferolo nel medicinale. Nel caso in cui l'uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere ada ttato in base ai livelli sierici di tocoferolo.

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OKI GOLA COLLUT 150ML 1,6%

OKI GOLA COLLUT 150ML 1,6%

€ 10,40

OKI GOLA 1,6% COLLUTORIO Altre sostanze per il trattamento orale locale. 100 ml di collutorio contengono come principio attivo: Ketoprofene sal e di lisina 1,6 grammi. Eccipiente con effetti noti: Metile paraidross ibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. 1. Glicerina, alcool etilico, metile paraidrossibenzoato, aroma menta, me ntolo, saccarina sodica, colorante Verde Certosa, sodio fosfato monoba sico, acqua depurata. Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faring iti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estratti va. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' individuale nei sogget ti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite. Nella confezione e' annesso un misurino dosatore con una tacca corrisp ondente a 10 ml. Per aprire la confezione e' necessario premere con fo rza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Due sci acqui o gargarismi al giorno con 10 ml di OKi gola 1,6% collutorio dil uito in circa 100 ml di acqua. L'eventuale deglutizione involontaria d i soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun par ticolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista p er via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina). Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. L'uso specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fen omeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Nelle terapie prolungate e con a lte dosi si tenga presente la possibilita' di competizione tra ketopro fene assorbito e altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmati che. Il medicinale contiene metil para-idrossibenzoato, noto per la po ssibilita' di causare reazioni allergiche (anche ritardate). Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farm aci. Sono stati segnalati fenomeni irritativi locali ed edema angioneurotic o soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS, con frequenza molto rara. Non sono noti effetti indesiderati sistemici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avver se sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto b eneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema na zionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse. Come per gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, OKi gola 1, 6% collutorio non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accerta ta o presunta e durante l'allattamento al seno.

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OKI GOLA OS SPRAY 15ML 0,16%

OKI GOLA OS SPRAY 15ML 0,16%

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OKI GOLA 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE Stomatologici. Altre sostanze per il trattamento orale locale. 100 ml di spray per mucosa orale contengono come principio attivo: Ket oprofene sale di lisina 0,16 grammi corrispondenti a 0,10 grammi di Ke toprofene. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. 1 Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, sodio fosfato mo nobasico, poloxamer 407, aroma menta, aroma ever cool, acqua depurata. Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringi ti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiv a. OKi gola 0,16% spray per mucosa orale non deve essere somministrato in caso di ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaci antinf iammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esemp io acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asma, bro ncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema an gioneurotico, in caso di asma bronchiale pregressa, in corso di gravid anza e allattamento. 1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla p arte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equiva lenti a 0,32 mg di principio attivo. Nessuna istruzione particolare. L'uso, specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fe nomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Il medicinale contiene metil pa ra-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare reazioni aller giche (anche ritardate). Allo stato attuale non sono note interazioni con altri farmaci: intera zioni che si possono escludere anche considerando la via di somministr azione e il dosaggio di farmaco somministrato. Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica su lla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estre mamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema an gioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS. Tu ttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato. Come per gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il prodotto non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento al seno.

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OKITASK 40 MG GRANULATO Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei - derivati dell'a cido propionico. Ogni bustina contiene: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di ketoprofene). Eccipienti con effetto no to: aspartame, sodio dodecil solfato. Per l'elenco completo degli ecci pienti, vedere paragrafo 6.1. Povidone, silice colloidale, idrossipropilmetilcellulosa, eudragit EPO , sodio dodecil solfato, acido stearico, magnesio stearato, aspartame, mannitolo, xilitolo, talco, aroma lime, aroma limone, aroma frescofor t. Dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa, m al di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarti colari. Okitask 40 mg granulato non deve essere somministrato nei seguenti cas i: ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaci antiinfiamma tori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencat i al paragrafo 6.1 asma, broncospasmo, rinite acuta, orticaria, eruzi oni cutanee, polipi nasali, edema angioneurotico o altre reazioni di t ipo allergico causati da ketoprofene, o da medicinali con analogo mecc anismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico, altri FANS e inib itori selettivi della ciclo-ossigenasi 2), vedere paragrafo 4.8 asma bronchiale pregressa grave insufficienza cardiaca gastrite ulcera p eptica/emorragia attiva o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrent e (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o emorragia) precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione o dispepsia cronica storia di sanguinamento gastrointest inale o perforazione conseguente a pregressa terapia con FANS morbo d i Crohn o colite ulcerosa grave insufficienza epatica (cirrosi epatic a, epatiti gravi) grave insufficienza renale leucopenia e piastrinop enia diatesi emorragica ed altri disturbi della coagulazione, disordi ni emostatici utilizzo di un dosaggio elevato di diuretici terzo tri mestre di gravidanza minori di15 anni. Posologia. Adulti e maggiori di 15 anni: la dose raccomandata e' 40 mg (corrispondente a 1 bustina), in dose singola, o ripetuta 2-3 volte a l giorno, nelle forme dolorose di maggiore intensita'. Non superare le dosi raccomandate. Popolazioni particolari. Anziani: la posologia dev e essere attentamente stabilita prendendo in considerazione un'eventua le riduzione dei dosaggi sopraindicati. Pazienti con insufficienza epa tica o renale: si raccomanda una terapia al dosaggio minimo giornalier o e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.4). In caso di insuffi cienza renale si raccomanda di controllare il volume di diuresi e la f unzionalita' renale (vedere paragrafo 4.4). Okitask 40 mg granulato no n deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni epatiche o renali (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Okitask 40 mg granulato nei bambini non sono state anc ora stabilite. Modo di somministrazione: il contenuto della bustina pu o' essere posto direttamente sulla lingua. Si dissolve con la saliva: questo ne consente l'impiego senza acqua. E' preferibile assumere il p rodotto a stomaco pieno. Durata di trattamento: la durata della terapi a dovra' essere limitata al superamento dell'episodio doloroso. La dos e efficace piu' bassa deve essere usata per il periodo piu' breve nece ssario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Avvertenze: gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l' uso della dose efficace piu' bassa per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2 e le sezioni sottostanti sui rischi gastrointestinali e cardiovas colari). L'uso concomitante di Okitask 40 mg granulato con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi delle cicloossigenasi-2, deve essere evitato. Reazioni gastrointestinali. Emorragia gastrointestinale, ulce razione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qu alsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gast rointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Nei pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorra gia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), il rischio di emorragia gas trointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto con dosi aumen tate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la do se piu' bassa possibile. L'uso concomitante di agenti protettori (miso prostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per q uesti pazienti e anche per pazienti che assumono in concomitanza basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto e paragrafo 4.5). Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, specialmente gli anziani, devono riferire qualsiasi sintomo e/o segno addominale (comp reso il sanguinamento gastrointestinale) anche all'inizio del trattame nto. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci con comitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorrag ia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitor i selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Anziani: gli anziani hanno una frequenza aumentata di reazioni avverse ai FANS, specialmen te emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fata li (vedere paragrafo 4.2). Pazienti con malattia gastrointestinale in atto o pregressa dovrebbero essere attentamente sorvegliati per la com parsa di disturbi digestivi, specialmente sanguinamento gastrointestin ale. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in p azienti che assumono Okitask 40 mg granulato il trattamento deve esser e sospeso. Pazienti con ulcera peptica attiva o pregressa: alcune evid enze epidemiologiche suggeriscono che ketoprofene puo' essere associat o a un elevato rischio di grave tossicita' gastrointestinale rispetto ad altri FANS, soprattutto ad alte dosi (vedere paragrafi 4.2 e 4.3). Reazioni cutanee: gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, in cluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi e pidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazion e con l'uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). All'inizio del trattament o i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio. Okitask 40 mg granul ato deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesion i della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Precauzion i. Disfunzione cardiovascolare, renale ed epatica: in pazienti con fun zionalita' renale compromessa la somministrazione di ketoprofene deve essere effettuata con particolare cautela in considerazione dell'elimi nazione essenzialmente renale del farmaco. La funzionalita' renale dev e essere attentamente monitorata nei pazienti con insufficienza cardia ca, cirrosi e nefrosi, nei pazienti che ricevono una terapia diuretica , in pazienti con compromissione renale cronica, in particolare se i p azienti sono anziani. In questi pazienti, la somministrazione di ketop rofene puo' provocare una diminuzione del flusso ematico renale causat a dall'inibizione delle prostaglandine e portare ad uno scompenso rena le (vedere paragrafo 4.3). Cautela e' inoltre richiesta in pazienti so ggetti a terapia diuretica o probabili ipovolemici perche' risulta aum entato il rischio di nefrotossicita'. Come per tutti i FANS, Okitask 4 0 mg granulato puo' aumentare l'azoto ureico plasmatico e la creatinin a. Come per altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, Okitas 40 mg granulato puo' essere associato ad eventi avversi sul sistema r enale che possono portare a nefrite glomerulare, necrosi papillare ren ale, sindrome nefrotica ed insufficienza renale acuta (vedere paragraf o 4.8). In pazienti con valori della funzione epatica anormali o con s toria di malattia epatica, i livelli di transaminasi devono essere val utati periodicamente. Come per altri FANS, Okitask 40 mg granulato puo ' provocare incrementi di alcuni parametri epatici e anche aumenti sig nificativi nelle SGOT e SGPT (vedere paragrafo 4.8). In caso di aument o rilevante di tali parametri, la terapia deve essere interrotta. Con l'uso di ketoprofene, sono stati riferiti casi di ittero ed epatite (v edere paragrafo 4.8). I pazienti anziani sono piu' predisposti alla ri duzione della funzione renale, cardiovascolare o epatica. Effetti card iovascolari e cerebrovascolari: come per altri FANS, pazienti con iper tensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopa tia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia ce rebrovascolare devono essere trattati con ketoprofene soltanto dopo at tenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate pr ima di iniziare il trattamento in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mel lito, fumo). Cautela e' richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza car diaca congestizia da lieve a moderata poiche' sono stati riscontrati r itenzione di liquidi ed edema correlati al trattamento con i FANS. Associazioni non raccomandate. Altri FANS (compresi gli inibitori sele ttivi della cicloossigenasi 2) e alte dosi di salicilati (> 3 g/die): la somministrazione contemporanea di diversi FANS puo' aumentare il ri schio di ulcere e sanguinamento gastrointestinali, per un effetto sine rgico. Anticoagulanti (eparina e warfarin): i FANS possono amplificare gli effetti degli anticoagulanti. Se la cosomministrazione non puo' e ssere evitata, il paziente deve essere strettamente monitorato. Inibit ori dell'aggregazione piastrinica (ticlopidina e clopidogrel): la somm inistrazione contemporanea di un FANS puo' aumentare il rischio di san guinamento per inibizione della funzionalita' piastrinica e danno alla mucosa gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Se la cosomministraz ione non puo' essere evitata, il paziente deve essere strettamente mon itorato. Litio: la somministrazione contemporanea di diversi FANS puo' aumentare i livelli plasmatici di litio, che possono raggiungere valo ri tossici, per una ridotta escrezione renale. I livelli plasmatici di litio devono essere attentamente monitorati e il dosaggio di litio de ve essere adattato durante e dopo la sospensione del trattamento con k etoprofene e con altri FANS. Metotrexato, a dosi superiori di 15 mg/se ttimana: la somministrazione contemporanea di un FANS puo' aumentare i l rischio di tossicita' ematica del metotrexato, soprattutto se sommin istrato ad alte dosi, probabilmente per uno spiazzamento di legame all e proteine plasmatiche e una diminuzione della clearance renale. L'ass unzione dei due medicinali deve essere distanziata di almeno 12 ore. I dantoine e solfonammidi: gli effetti tossici di queste sostanze posson o essere aumentati poiche' il legame proteico del ketoprofene e' elev ato, puo' essere necessario ridurre il dosaggio di difenilidantoina o di sulfamidici, in caso di somministrazione contemporanea. Associazion i che richiedono precauzione. Farmaci o categorie terapeutiche che pos sono promuovere l'iperkaliemia: sali di potassio, diuretici risparmiat ori di potassio, inibitori dei convertitori enzimatici (ACE-inibitori) , bloccanti del recettore dell'angiotensina II, FANS, eparine (a basso peso molecolare o non frazionate), ciclosporina, tacrolimus e trimeto prim. Il verificarsi dell'iperkaliemia puo' dipendere dalla presenza d i cofattori. Il rischio e' rafforzato in caso di somministrazione cont emporanea dei farmaci su menzionati. Tenofovir: la somministrazione co ncomitante di tenofovir disoproxil fumarato e FANS puo' aumentare il r ischio di insufficienza renale. Diuretici: soggetti trattati con diure tici, soprattutto in caso di disidratazione, sono maggiormente a risch io di sviluppare insufficienza renale secondaria alla riduzione del fl usso ematico renale causata dall'inibizione delle prostaglandine. Si r accomandano l'idratazione prima di iniziare la terapia concomitante e lo stretto monitoraggio della funzionalita' renale dopo l'inizio del t rattamento (vedere paragrafo 4.4). I FANS possono ridurre l'effetto de i diuretici. ACE-inibitori e antagonisti dell'angiotensina II: la coso mministrazione con inibitori della ciclo-ossigenasi puo' comportare a un ulteriore deterioramento della funzione renale e possibile insuffic ienza renale acuta soprattutto nei soggetti disidratati e anziani. Si raccomandano cautela, idratazione e monitoraggio della funzione renale in caso di terapia congiunta. Metotrexato a dosi inferiori a 15 mg/se ttimana: gli antiinfiammatori determinano una diminuzione della cleara nce renale del metotrexato con conseguente aumento della tossicita' em atica. In caso di alterata funzione renale o di eta' avanzata il monit oraggio deve avere una frequenza maggiore. Corticosteroidi: la sommini strazione contemporanea di FANS puo' aumentare il rischio di ulcerazio ne gastrointestinale o sanguinamento (vedere paragrafo 4.4). Pentossif illina: la cosomministrazione puo' determinare un aumento del rischio di sanguinamento: si raccomandano controlli del tempo di sanguinamento . Zidovudina: la combinazione con FANS aumenta il rischio di tossicita ' sui reticolociti, con anemia severa che si manifesta una settimana d opo l'inizio del trattamento con i FANS. E' necessario controllare l'e same emocitometrico completo ed il conteggio dei reticolociti una sett imana dopo avere iniziato il trattamento con il FANS. Solfoniluree: i FANS possono incrementare l'effetto ipoglicemico delle solfoniluree sp iazzandole dai siti di legame con le proteine plasmatiche. Sono da ten ere presenti eventuali interazioni anche con altri ipoglicemizzanti or ali. Glicosidi cardioattivi: i FANS possono esacerbare lo scompenso ca rdiaco, ridurre il tasso della filtrazione glomerulare e aumentare i l ivelli dei glicosidi cardiaci tuttavia, l'interazione farmacocinetica tra ketoprofene e glicosidi attivi non e' stata dimostrata. Associazi oni che necessitano di essere prese in considerazione. Agenti Antiiper tensivi (Beta-bloccanti, ACE inibitori diuretici): il trattamento con un FANS puo' ridurre l'effetto dei farmaci antiipertensivi mediante in ibizione della sintesi delle prostaglandine vasodilatatrici. Mifeprist one: l'efficacia del metodo anticoncezionale puo', in via teorica, rid ursi a causa delle proprieta' antiprostaglandiniche dei FANS incluso l 'acido acetilsalicilico. Vi sono alcune evidenze che suggeriscono che la somministrazione contemporanea di FANS nel giorno di somministrazio ne della dose di prostaglandina non influenza in modo sfavorevole gli effetti del mifepristone o della prostaglandina sulla maturazione cerv icale o sulla contrattilita' uterina e non riduce l'efficacia clinica dell'interruzione medica di gravidanza. Dispositivi anticoncezionali i ntrauterini (IUDs): l'efficacia del dispositivo puo' risultare ridotta con conseguente gravidanza. Ciclosporina e tacrolimus: il trattamento contemporaneo con i FANS puo' comportare un rischio maggiore di nefro tossicita' soprattutto nei soggetti anziani. Trombolitici: la contempo ranea somministrazione con i FANS puo' aumentare il rischio di sanguin amento. Agenti anti-aggreganti (ticlopidina e clopidogrel) e Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): i FANS possono aumen tare il rischio di emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Probenecid: la concomitante somministrazione di probenecid puo' ridur re marcatamente la clearance plasmatica del ketoprofene per inibizione della secrezione tubulare e della glucuronoconiugazione, pertanto e' necessario un adattamento della dose di ketoprofene. Antibiotici chino lonici: dati su animali indicano che i FANS possono aumentare il risch io di convulsioni correlate all'uso di chinolonici. I pazienti in trat tamento con FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di svi luppare convulsioni. Gli eventi avversi piu' comunemente osservati sono di natura gastroint estinale. Classificazione delle frequenze attese: molto comune (1/10), comune (da 1/100 a

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OKITASK 40 MG GRANULATO Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei - derivati dell'a cido propionico. Ogni bustina contiene: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di ketoprofene). Eccipienti con effetto no to: aspartame, sodio dodecil solfato. Per l'elenco completo degli ecci pienti, vedere paragrafo 6.1. Povidone, silice colloidale, idrossipropilmetilcellulosa, eudragit EPO , sodio dodecil solfato, acido stearico, magnesio stearato, aspartame, mannitolo, xilitolo, talco, aroma lime, aroma limone, aroma frescofor t. Dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa, m al di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarti colari. Okitask 40 mg granulato non deve essere somministrato nei seguenti cas i: ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaci antiinfiamma tori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencat i al paragrafo 6.1 asma, broncospasmo, rinite acuta, orticaria, eruzi oni cutanee, polipi nasali, edema angioneurotico o altre reazioni di t ipo allergico causati da ketoprofene, o da medicinali con analogo mecc anismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico, altri FANS e inib itori selettivi della ciclo-ossigenasi 2), vedere paragrafo 4.8 asma bronchiale pregressa grave insufficienza cardiaca gastrite ulcera p eptica/emorragia attiva o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrent e (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o emorragia) precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione o dispepsia cronica storia di sanguinamento gastrointest inale o perforazione conseguente a pregressa terapia con FANS morbo d i Crohn o colite ulcerosa grave insufficienza epatica (cirrosi epatic a, epatiti gravi) grave insufficienza renale leucopenia e piastrinop enia diatesi emorragica ed altri disturbi della coagulazione, disordi ni emostatici utilizzo di un dosaggio elevato di diuretici terzo tri mestre di gravidanza minori di15 anni. Posologia. Adulti e maggiori di 15 anni: la dose raccomandata e' 40 mg (corrispondente a 1 bustina), in dose singola, o ripetuta 2-3 volte a l giorno, nelle forme dolorose di maggiore intensita'. Non superare le dosi raccomandate. Popolazioni particolari. Anziani: la posologia dev e essere attentamente stabilita prendendo in considerazione un'eventua le riduzione dei dosaggi sopraindicati. Pazienti con insufficienza epa tica o renale: si raccomanda una terapia al dosaggio minimo giornalier o e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.4). In caso di insuffi cienza renale si raccomanda di controllare il volume di diuresi e la f unzionalita' renale (vedere paragrafo 4.4). Okitask 40 mg granulato no n deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni epatiche o renali (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Okitask 40 mg granulato nei bambini non sono state anc ora stabilite. Modo di somministrazione: il contenuto della bustina pu o' essere posto direttamente sulla lingua. Si dissolve con la saliva: questo ne consente l'impiego senza acqua. E' preferibile assumere il p rodotto a stomaco pieno. Durata di trattamento: la durata della terapi a dovra' essere limitata al superamento dell'episodio doloroso. La dos e efficace piu' bassa deve essere usata per il periodo piu' breve nece ssario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Avvertenze: gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l' uso della dose efficace piu' bassa per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2 e le sezioni sottostanti sui rischi gastrointestinali e cardiovas colari). L'uso concomitante di Okitask 40 mg granulato con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi delle cicloossigenasi-2, deve essere evitato. Reazioni gastrointestinali. Emorragia gastrointestinale, ulce razione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qu alsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gast rointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Nei pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorra gia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), il rischio di emorragia gas trointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto con dosi aumen tate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la do se piu' bassa possibile. L'uso concomitante di agenti protettori (miso prostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per q uesti pazienti e anche per pazienti che assumono in concomitanza basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto e paragrafo 4.5). Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, specialmente gli anziani, devono riferire qualsiasi sintomo e/o segno addominale (comp reso il sanguinamento gastrointestinale) anche all'inizio del trattame nto. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci con comitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorrag ia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitor i selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Anziani: gli anziani hanno una frequenza aumentata di reazioni avverse ai FANS, specialmen te emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fata li (vedere paragrafo 4.2). Pazienti con malattia gastrointestinale in atto o pregressa dovrebbero essere attentamente sorvegliati per la com parsa di disturbi digestivi, specialmente sanguinamento gastrointestin ale. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in p azienti che assumono Okitask 40 mg granulato il trattamento deve esser e sospeso. Pazienti con ulcera peptica attiva o pregressa: alcune evid enze epidemiologiche suggeriscono che ketoprofene puo' essere associat o a un elevato rischio di grave tossicita' gastrointestinale rispetto ad altri FANS, soprattutto ad alte dosi (vedere paragrafi 4.2 e 4.3). Reazioni cutanee: gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, in cluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi e pidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazion e con l'uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). All'inizio del trattament o i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio. Okitask 40 mg granul ato deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesion i della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Precauzion i. Disfunzione cardiovascolare, renale ed epatica: in pazienti con fun zionalita' renale compromessa la somministrazione di ketoprofene deve essere effettuata con particolare cautela in considerazione dell'elimi nazione essenzialmente renale del farmaco. La funzionalita' renale dev e essere attentamente monitorata nei pazienti con insufficienza cardia ca, cirrosi e nefrosi, nei pazienti che ricevono una terapia diuretica , in pazienti con compromissione renale cronica, in particolare se i p azienti sono anziani. In questi pazienti, la somministrazione di ketop rofene puo' provocare una diminuzione del flusso ematico renale causat a dall'inibizione delle prostaglandine e portare ad uno scompenso rena le (vedere paragrafo 4.3). Cautela e' inoltre richiesta in pazienti so ggetti a terapia diuretica o probabili ipovolemici perche' risulta aum entato il rischio di nefrotossicita'. Come per tutti i FANS, Okitask 4 0 mg granulato puo' aumentare l'azoto ureico plasmatico e la creatinin a. Come per altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, Okitas 40 mg granulato puo' essere associato ad eventi avversi sul sistema r enale che possono portare a nefrite glomerulare, necrosi papillare ren ale, sindrome nefrotica ed insufficienza renale acuta (vedere paragraf o 4.8). In pazienti con valori della funzione epatica anormali o con s toria di malattia epatica, i livelli di transaminasi devono essere val utati periodicamente. Come per altri FANS, Okitask 40 mg granulato puo ' provocare incrementi di alcuni parametri epatici e anche aumenti sig nificativi nelle SGOT e SGPT (vedere paragrafo 4.8). In caso di aument o rilevante di tali parametri, la terapia deve essere interrotta. Con l'uso di ketoprofene, sono stati riferiti casi di ittero ed epatite (v edere paragrafo 4.8). I pazienti anziani sono piu' predisposti alla ri duzione della funzione renale, cardiovascolare o epatica. Effetti card iovascolari e cerebrovascolari: come per altri FANS, pazienti con iper tensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopa tia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia ce rebrovascolare devono essere trattati con ketoprofene soltanto dopo at tenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate pr ima di iniziare il trattamento in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mel lito, fumo). Cautela e' richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza car diaca congestizia da lieve a moderata poiche' sono stati riscontrati r itenzione di liquidi ed edema correlati al trattamento con i FANS. Associazioni non raccomandate. Altri FANS (compresi gli inibitori sele ttivi della cicloossigenasi 2) e alte dosi di salicilati (> 3 g/die): la somministrazione contemporanea di diversi FANS puo' aumentare il ri schio di ulcere e sanguinamento gastrointestinali, per un effetto sine rgico. Anticoagulanti (eparina e warfarin): i FANS possono amplificare gli effetti degli anticoagulanti. Se la cosomministrazione non puo' e ssere evitata, il paziente deve essere strettamente monitorato. Inibit ori dell'aggregazione piastrinica (ticlopidina e clopidogrel): la somm inistrazione contemporanea di un FANS puo' aumentare il rischio di san guinamento per inibizione della funzionalita' piastrinica e danno alla mucosa gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Se la cosomministraz ione non puo' essere evitata, il paziente deve essere strettamente mon itorato. Litio: la somministrazione contemporanea di diversi FANS puo' aumentare i livelli plasmatici di litio, che possono raggiungere valo ri tossici, per una ridotta escrezione renale. I livelli plasmatici di litio devono essere attentamente monitorati e il dosaggio di litio de ve essere adattato durante e dopo la sospensione del trattamento con k etoprofene e con altri FANS. Metotrexato, a dosi superiori di 15 mg/se ttimana: la somministrazione contemporanea di un FANS puo' aumentare i l rischio di tossicita' ematica del metotrexato, soprattutto se sommin istrato ad alte dosi, probabilmente per uno spiazzamento di legame all e proteine plasmatiche e una diminuzione della clearance renale. L'ass unzione dei due medicinali deve essere distanziata di almeno 12 ore. I dantoine e solfonammidi: gli effetti tossici di queste sostanze posson o essere aumentati poiche' il legame proteico del ketoprofene e' elev ato, puo' essere necessario ridurre il dosaggio di difenilidantoina o di sulfamidici, in caso di somministrazione contemporanea. Associazion i che richiedono precauzione. Farmaci o categorie terapeutiche che pos sono promuovere l'iperkaliemia: sali di potassio, diuretici risparmiat ori di potassio, inibitori dei convertitori enzimatici (ACE-inibitori) , bloccanti del recettore dell'angiotensina II, FANS, eparine (a basso peso molecolare o non frazionate), ciclosporina, tacrolimus e trimeto prim. Il verificarsi dell'iperkaliemia puo' dipendere dalla presenza d i cofattori. Il rischio e' rafforzato in caso di somministrazione cont emporanea dei farmaci su menzionati. Tenofovir: la somministrazione co ncomitante di tenofovir disoproxil fumarato e FANS puo' aumentare il r ischio di insufficienza renale. Diuretici: soggetti trattati con diure tici, soprattutto in caso di disidratazione, sono maggiormente a risch io di sviluppare insufficienza renale secondaria alla riduzione del fl usso ematico renale causata dall'inibizione delle prostaglandine. Si r accomandano l'idratazione prima di iniziare la terapia concomitante e lo stretto monitoraggio della funzionalita' renale dopo l'inizio del t rattamento (vedere paragrafo 4.4). I FANS possono ridurre l'effetto de i diuretici. ACE-inibitori e antagonisti dell'angiotensina II: la coso mministrazione con inibitori della ciclo-ossigenasi puo' comportare a un ulteriore deterioramento della funzione renale e possibile insuffic ienza renale acuta soprattutto nei soggetti disidratati e anziani. Si raccomandano cautela, idratazione e monitoraggio della funzione renale in caso di terapia congiunta. Metotrexato a dosi inferiori a 15 mg/se ttimana: gli antiinfiammatori determinano una diminuzione della cleara nce renale del metotrexato con conseguente aumento della tossicita' em atica. In caso di alterata funzione renale o di eta' avanzata il monit oraggio deve avere una frequenza maggiore. Corticosteroidi: la sommini strazione contemporanea di FANS puo' aumentare il rischio di ulcerazio ne gastrointestinale o sanguinamento (vedere paragrafo 4.4). Pentossif illina: la cosomministrazione puo' determinare un aumento del rischio di sanguinamento: si raccomandano controlli del tempo di sanguinamento . Zidovudina: la combinazione con FANS aumenta il rischio di tossicita ' sui reticolociti, con anemia severa che si manifesta una settimana d opo l'inizio del trattamento con i FANS. E' necessario controllare l'e same emocitometrico completo ed il conteggio dei reticolociti una sett imana dopo avere iniziato il trattamento con il FANS. Solfoniluree: i FANS possono incrementare l'effetto ipoglicemico delle solfoniluree sp iazzandole dai siti di legame con le proteine plasmatiche. Sono da ten ere presenti eventuali interazioni anche con altri ipoglicemizzanti or ali. Glicosidi cardioattivi: i FANS possono esacerbare lo scompenso ca rdiaco, ridurre il tasso della filtrazione glomerulare e aumentare i l ivelli dei glicosidi cardiaci tuttavia, l'interazione farmacocinetica tra ketoprofene e glicosidi attivi non e' stata dimostrata. Associazi oni che necessitano di essere prese in considerazione. Agenti Antiiper tensivi (Beta-bloccanti, ACE inibitori diuretici): il trattamento con un FANS puo' ridurre l'effetto dei farmaci antiipertensivi mediante in ibizione della sintesi delle prostaglandine vasodilatatrici. Mifeprist one: l'efficacia del metodo anticoncezionale puo', in via teorica, rid ursi a causa delle proprieta' antiprostaglandiniche dei FANS incluso l 'acido acetilsalicilico. Vi sono alcune evidenze che suggeriscono che la somministrazione contemporanea di FANS nel giorno di somministrazio ne della dose di prostaglandina non influenza in modo sfavorevole gli effetti del mifepristone o della prostaglandina sulla maturazione cerv icale o sulla contrattilita' uterina e non riduce l'efficacia clinica dell'interruzione medica di gravidanza. Dispositivi anticoncezionali i ntrauterini (IUDs): l'efficacia del dispositivo puo' risultare ridotta con conseguente gravidanza. Ciclosporina e tacrolimus: il trattamento contemporaneo con i FANS puo' comportare un rischio maggiore di nefro tossicita' soprattutto nei soggetti anziani. Trombolitici: la contempo ranea somministrazione con i FANS puo' aumentare il rischio di sanguin amento. Agenti anti-aggreganti (ticlopidina e clopidogrel) e Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): i FANS possono aumen tare il rischio di emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Probenecid: la concomitante somministrazione di probenecid puo' ridur re marcatamente la clearance plasmatica del ketoprofene per inibizione della secrezione tubulare e della glucuronoconiugazione, pertanto e' necessario un adattamento della dose di ketoprofene. Antibiotici chino lonici: dati su animali indicano che i FANS possono aumentare il risch io di convulsioni correlate all'uso di chinolonici. I pazienti in trat tamento con FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di svi luppare convulsioni. Gli eventi avversi piu' comunemente osservati sono di natura gastroint estinale. Classificazione delle frequenze attese: molto comune (1/10), comune (da 1/100 a

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