BENACTIV GOLA SPRAY15ML0,25%

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BENACTIV GOLA Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale. BENACTIV GOLA collutorio 100 ml di collutorio contengono principio at tivo: flurbiprofene 250 mg. Eccipienti con effetti noti: olio di ricin o idrogenato-40-poliossietilenato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, menta essenza (contenente d-limonene). BENACTIV GOLA spray per mucosa orale 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: flurbiprofene 250 mg Eccipienti con effetti noti: olio di rici no idrogenato-40-poliossietilenato, metile paraidrossibenzoato, propil e paraidrossibenzoato, menta essenza (contenente d-limonene). BENACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele, una pastiglia contiene principi o attivo: flurbiprofene 8,75mg Eccipienti con effetti noti: glucosio l iquido (contenente solfiti e amido di frumento), saccarosio liquido, m iele, aroma limone e levomentolo (contenenti idrossianisolo butilato, citrale, citronellolo, d-limonene, farnesolo, geraniolo, linalolo). BE NACTIV GOLA pastiglie senza zucchero gusto arancia, una pastiglia cont iene principio attivo: flurbiprofene 8,75 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido (E965), isomalto (E953), aroma arancia e levom entolo (contenenti citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linal olo). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. BENACTIV GOLA collutorio: glicerolo, etanolo (96 per cento), sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzo ato, menta essenza (contenente d-limonene), blu patent V (E131), acqua depurata. BENACTIV GOLA spray per mucosa orale: glicerolo, etanolo (9 6 per cento), sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietile nato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, p ropile paraidrossibenzoato, menta essenza (contenente d-limonene), blu patent V (E131), acqua depurata. BENACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e am ido di frumento), macrogol 300, potassio idrossido, aroma limone e lev omentolo (contenenti idrossianisolo butilato, citrale, citronellolo, d -limonene, farnesolo, geraniolo, linalolo), miele. BENACTIV GOLA pasti glie senza zucchero gusto arancia: macrogol 300, potassio idrossido, a roma arancia e levomentolo (contenenti citrale, citronellolo, dlimonen e, geraniolo, linalolo), acesulfame potassico (E950), maltitolo liquid o (E965), isomalto (E953). BENACTIV GOLA collutorio, BENACTIV GOLA spray per mucosa orale: tratta mento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a d olore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), a nche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. BEN ACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele, BENACTIV GOLA pastiglie sen za zucchero gusto arancia: trattamento sintomatico di stati irritativo -infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. ge ngiviti, stomatiti, faringiti). Non usare il medicinale nei bambini di eta' inferiore a 12 anni. Flurb iprofene e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al para grafo 6.1. Pazienti che hanno precedentemente mostrato reazioni di ipe rsensibilita' (es. asma, orticaria, allergia, rinite, angioedema, bron cospasmo) verso ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Flurbiprofene e' inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS. Flurbiprof ene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o a namnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gast rointestinale (definita come due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Flurbiprofene e' controindicato in pazi enti con grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica e i nsufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Terzo trimestre di gravida nza. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). BENAC TIV GOLA collutorio. Posologia adulti: 2-3 sciacqui o gargarismi al g iorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Popolazione pediatrica. Ba mbini di eta' superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di eta ' inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali anziani: i dat i clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non puo' esse re fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avve rse (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza e patica da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazient i con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienza renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orofaringeo. Sciacqu are o mantenere in bocca durante i gargarismi fino a 1 minuto. Non ing erire. Il collutorio puo' essere usato puro o diluito in mezzo bicchie re d'acqua. BENACTIV GOLA spray per mucosa orale. Posologia adulti: a pplicare una dose (2 spruzzi) 3 volte al giorno, indirizzati direttame nte sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, e quivalenti a 0,5 mg di principio attivo. Popolazione pediatrica. Bambi ni di eta' superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di eta' i nferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 1 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali anziani: i dati c linici al momento disponibili sono limitati, pertanto non puo' essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani han no un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non e' ne cessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epat ica da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti c on insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con in sufficienza renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pa zienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere par agrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orofaringeo. Indirizzar e l'erogatore verso la parte posteriore della gola e spruzzare sulla p arte interessata. BENACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele, BENACT IV GOLA pastiglie senza zucchero gusto arancia. Posologia Adulti: 1 p astiglia ogni 3-6 ore, a seconda della necessita'. Non superare la dos e di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica. Bambini di eta' superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di eta' inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 12 anni (ve dere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali. Anziani: i dati clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non puo' essere fatta alcu na raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un magg ior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere p aragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessaria u na riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica da lie ve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insuffi cienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienz a renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindi cato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3 ). Modo di somministrazione: per uso orofaringeo. Sciogliere lentament e in bocca. Come per tutte le pastiglie, al fine di evitare irritazion i locali, anche le pastiglie a base di flurbiprofene dovrebbero essere spostate all'interno della bocca durante la somministrazione. Se si v erificano irritazioni della bocca, il trattamento deve essere interrot to. Benactiv gola pastiglie senza zucchero gusto arancia e Benactiv gola p astiglie gusto limone e miele: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Alle dosi consigliate, nell'usare il medicinale nelle sue diverse form e farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene e' ampiamente inferio re a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica. Anziani: i pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perforazio ne, che possono essere fatali. Patologie respiratorie Sono stati ripor tati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi d i asma bronchiale o allergie. Flurbiprofene deve essere usato con caut ela in questi pazienti. Altri FANS E' consigliabile non associare il m edicinale con altri FANS (vedere paragrafo 4.5). Lupus eritematoso sis temico (LES) e malattia mista del tessuto connettivo: i pazienti con L upus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo pos sono presentare un aumentato rischio di meningite asettica (vedere par agrafo 4.8), tuttavia questo effetto non si osserva solitamente con pr odotti destinati ad un uso limitato e di breve durata come flurbiprofe ne. Compromissione cardiaca, epatica e renale: il medicinale deve esse re utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca, rena le o epatica. E' stato riportato che i FANS possono causare varie form e di nefrotossicita', incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosic a e insufficienza renale. La somministrazione di un FANS puo' causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e far precipitare l'insufficienza renale. I pazienti che presentano il risc hio piu' elevato di sviluppare questa reazione sono quelli con comprom issione della funzionalita' renale, compromissione cardiaca, disfunzio ne epatica, quelli in terapia con diuretici e gli anziani comunque, q uesto effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati ad un uso limitato e di breve durata come flurbiprofene. Effetti cardiovasco lari e cerebrovascolari: prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca e' richiesta cautela (discutere con il proprio medico o farmacista), poic he' in associazione al trattamento con FANS sono stati riscontrati rit enzione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici e dati epidem iologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS specialmente ad alti do saggi e per trattamenti di lunga durata, puo' essere associato ad un m odesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come ad esem pio infarto del miocardio o ictus. Non ci sono dati sufficienti per es cludere un rischio simile per flurbiprofene. I pazienti con ipertensio ne non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia is chemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrov ascolare devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attent a valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (p.es. ipertensione, iperlipidemi a, diabete mellito, fumo). Effetti sul sistema nervoso centrale: cefal ea indotta da analgesici. In caso di utilizzo prolungato o sregolato d i analgesici si puo' manifestare cefalea, che non deve essere trattata aumentando la dose del medicinale. Effetti gastrointestinali: flurbip rofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi d i ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiche' tali condi zioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointes tinale, ulcera o perforazione e' piu' alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazi enti devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile . Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riport ati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Queste reaz ioni avverse possono essere fatali e possono verificarsi con o senza s intomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi reazi oni gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointesti nali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insol ito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nell e fasi iniziali di trattamento. Gli effetti indesiderati possono esser e minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' bre ve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sinto mi (vedere paragrafo 4.2). Deve essere raccomandata cautela in pazient i che ricevono medicinali concomitanti che possono incrementare il ris chio di ulcerazione o sanguinamento, quali corticosteroidi orali, anti coagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serot onina o antiaggreganti piastrinici come acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Quando il sanguinamento o l'ulcerazione gastrointesti nale si verifica in pazienti che stanno assumendo flurbiprofene, il tr attamento deve essere interrotto. Effetti dermatologici: l'uso del med icinale, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibi lizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare un medico per istituire, se necessario, un a terapia idonea. Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, i ncluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazio ne con l'utilizzo di FANS (vedere paragrafo 4.8). Flurbiprofene deve e ssere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle m ucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Infezioni: poiche' sono stati descritti casi isolati di esacerbazione dell'infiammazione correlata ad infezioni (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante) in a ssociazione temporale con l'utilizzo sistemico di farmaci appartenenti alla classe dei FANS, si raccomanda ai pazienti di consultare immedia tamente un medico in caso di comparsa o peggioramento dei segni di un' infezione batterica durante la terapia a base di flurbiprofene. Deve e ssere presa in considerazione un'eventuale indicazione all'inizio di u na terapia antibiotica. Se si sviluppa irritazione della bocca, il tra ttamento deve essere interrotto. Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiche' in alcuni pazienti sono state riportate interazioni. Informare comunque il medico in caso di a ssunzione di altri medicinali. Il Flurbiprofene deve essere evitato in associazione con aspirina: a meno che l'assunzione di aspirina a bas se dosi (non superiori a 100 mg/die o dosi profilattiche locali per pr otezione cardiovascolare) sia stata raccomandata dal medico come con altri medicinali contenenti FANS, la somministrazione concomitante di flurbiprofene e aspirina non e' generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Ini bitori della Cox-2 e altri FANS: l'uso concomitante di altri FANS, inc lusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evita ta a causa di potenziali effetti additivi e un aumentato rischio di re azioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Il Flurbiprofene deve essere ut ilizzato con cautela in associazione con anticoagulanti: i FANS posso no potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (veder e paragrafo 4.4). Agenti antiaggreganti: aumento del rischio di emorra gia gastrointestinale Inibitori selettivi del reuptake della serotonin a (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Antiper tensivi (diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II): i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici. Altri farmaci antiipe rtensivi possono potenziare la nefrotossicita' causata dall'inibizione della cicloossigenasi, specialmente in pazienti con funzionalita' ren ale compromessa (questi pazienti devono essere adeguatamente idratati) . Alcool: puo' incrementare il rischio di reazioni avverse, specialmen te di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre il VGR (ve locita' di filtrazione glomerulare) ed aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi. Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicita'. C orticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di e morragia con FANS (vedere paragrafo 4.4). Litio: ci sono prove per un possibile aumento dei livelli plasmatici di litio. Metotressato: ci pu o' essere un aumento dei livelli plasmatici di metotressato. Mifeprist one: i FANS non devono essere utilizzati per 8-12 giorni dopo la sommi nistrazione di mifepristone, poiche' i FANS possono ridurre l'effetto del mifepristone. Antibiotici chinolonici: dati ottenuti sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni assoc iate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chin oloni possono avere un aumentato rischio di sviluppare convulsioni. Ta crolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicita' quando i FA NS sono somministrati insieme a tacrolimus. Zidovudina: aumento del ri schio di tossicita' ematologica quando i FANS sono somministrati con z idovudina. Reazioni di ipersensibilita' ai FANS sono state riportate e queste pos sono consistere in: (a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilas si, (b) reattivita' del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma agg ravata, broncospasmo, dispnea, (c) vari disturbi cutanei, inclusi ad e sempio eruzioni cutanee di diversi tipi, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, piu' raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme). Le reazioni avverse piu' comunemente osservate sono di natura gastrointestinale. L'impiego loc ale del medicinale, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. La dissoluzione nel cav o orale del medicinale in forma di pastiglie puo' essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell'orofaringe. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somm inistrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti inde siderati. Essi si riferiscono a quelli rilevati con l'uso di flurbipro fene usato a breve termine e a dosi compatibili con la classificazione di medicinali di automedicazione. In caso di trattamento di condizion i croniche e per lunghi periodi di tempo possono verificarsi effetti i ndesiderati aggiuntivi. Gli effetti indesiderati associati all'uso di flurbiprofene sono di seguito suddivisi in base alla classificazione p er sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza e' definita come: m olto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

BENACTIVDOL GOLASPRAY15ML8,7

€ 13,10 € 6,55

BENACTIVDOL GOLA 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE Preparazioni per il cavo faringeo, altre preparazioni per il cavo fari ngeo. Un'erogazione contiene 2,92 mg di Flurbiprofene, tre erogazioni pari a d una dose contengono 8,75 mg, corrispondenti a 16,2 mg/ml di Flurbipr ofene. Eccipienti con effetti noti: metil paraidrossibenzoato (E218) 1 ,18 mg/dose, propil paraidrossibenzoato (E216) 0,24 mg/dose, aromi con tenenti allergeni (aroma menta e aroma ciliegia). Per l'elenco complet o degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Betadex: sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acido citrico monoidrato , metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), idrossido di sodio, aroma menta, aroma ciliegia N,2,3-Trimetil-2-isop ropilbutanamide, saccarina sodica (E954), idrossipropilbetadex, acqua depurata. Composizione qualitativa dell'aroma Menta: sostanze aromatiz zanti, preparazione aromatizzante, propilen glicole E1520, gliceril tr iacetato (Triacetin) E1518. Composizione qualitativa dell'aroma Cilieg ia: sostanze aromatizzanti, preparazione aromatizzante, propilen glico le E1520, acqua. Benactivdol Gola e' indicato per il trattamento sintomatico di breve d urata del dolore acuto nel mal di gola negli adulti. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti che hanno precedentemente manif estato reazioni di ipersensibilita' (ad es. asma, broncospasmo, rinite , angioedema o orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Pazienti con ricorrenti ulcere peptiche/emorragie in atto o pregresse (due o piu' episodi distinti di ulcerazione dimostrata) ed ulcerazione intestinale. Pazienti con storia di sanguinamento o perfo razione gastrointestinale, grave colite, disturbi emorragici o ematopo ietici correlati ad una terapia precedente con FANS. Ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Grave insufficienza cardiaca, in sufficienza renale o insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). Bam bini ed adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Posologia: solo per trattamenti di breve durata. Indicato per adulti d i eta' superiore ai 18 anni: Una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte interessata della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessita', fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore. Popolazione ped iatrica: la sicurezza e l'efficacia di Benactivdol Gola nei bambini o adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Pop olazione anziana: una raccomandazione posologica generale non puo' ess ere fornita, poiche' ad oggi l'esperienza clinica e' limitata. Gli anz iani presentano un aumentato rischio di gravi conseguenze in caso di r eazioni avverse. Deve essere somministrata la piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento per controllare i s intomi (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: per somminist razione oromucosale Non inalare durante l'erogazione. Questo medicinal e non deve essere utilizzato per piu' di 3 giorni. Prima dell'uso, e' necessario azionare 4 volte la pompa, puntando l'erogatore lontano dal proprio corpo, fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uni forme e consistente. La pompa e' quindi pronta per l'uso. Tra un utili zzo e l'altro erogare una quantita' minima di prodotto, lontano dal pr oprio corpo, al fine di assicurarsi che la nebulizzazione sia uniforme e consistente. Prima dell'uso del prodotto assicurarsi sempre che la nebulizzazione sia uniforme e consistente. Non refrigerare o congelare. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la piu ' bassa dose efficace per la piu' breve durata di trattamento necessar ia a controllare i sintomi. Infezioni Poiche' sono stati descritti cas i isolati di esacerbazione dell'infiammazione correlata ad infezioni ( ad es. sviluppo di fascite necrotizzante) in associazione temporale co n l'utilizzo sistemico di farmaci appartenenti alla classe dei FANS, s i raccomanda ai pazienti di consultare immediatamente un medico in cas o di comparsa o peggioramento dei segni di un'infezione batterica dura nte la terapia a base di flurbiprofene spray. Deve essere presa in con siderazione un'eventuale indicazione all'inizio di una terapia antibio tica. In caso faringite/tonsillite batterica purulenta, il paziente de ve consultare il medico per una rivalutazione del trattamento. Il trat tamento non deve essere somministrato per piu' di 3 giorni. Il trattam ento deve essere rivalutato se i sintomi peggiorano o si manifestano n uovi sintomi. Se si sviluppa irritazione della bocca, il trattamento c on flurbirprofene deve essere sospeso. Popolazione anziana: gli anzian i manifestano un'aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, spec ialmente sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che possono e ssere fatali. Patologie respiratorie: il broncospasmo puo' essere prec ipitato in pazienti sofferenti o con un'anamnesi di asma bronchiale o patologia allergica, Flurbiprofene spray deve essere utilizzato con ca utela in questi pazienti. Altri FANS: l'utilizzo di flurbiprofene spra y deve essere evitato in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inib itori selettivi della cicloossigenasi-2 (vedere paragrafo 4.5). Lupus eritematoso sistemico (LES) e malattia mista del tessuto connettivo: i pazienti con Lupus eritematoso sistemico (LES) e malattia mista del t essuto connettivo possono presentare un aumentato rischio di meningite asettica (vedere paragrafo 4.8), tuttavia questo effetto non si osser va solitamente con prodotti destinati all'utilizzo a breve termine com e flurbiprofene spray. Compromissione cardiovascolare, renale ed epati ca: e' stato riportato che i FANS possono causare varie forme di nefro tossicita', inclusa nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insuff icienza renale. La somministrazione di un FANS puo' causare una riduzi one dose-dipendente della formazione di prostaglandine e precipitare l 'insufficienza renale. I pazienti che presentano il rischio piu' eleva to di sviluppare questa reazione sono quelli con compromissione della funzionalita' renale, compromissione cardiaca, disfunzione epatica, qu elli in terapia con diuretici e gli anziani questo effetto non si oss erva solitamente con prodotti destinati all'utilizzo a breve termine c ome flurbiprofene spray. Effetti epatici. Disfunzione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Effetti cardiovascolari e ce rebrovascolari Prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamn esi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca e' richiesta cautela (rivolgersi al proprio medico o farmacista) poiche' in associa zione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di l iquidi, ipertensione ed edema. I dati degli studi clinici ed epidemiol ogici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (in particolare ad alte do si ed in trattamenti a lungo termine) puo' essere associato ad un liev e incremento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio in farto miocardio o ictus). Non vi sono dati sufficienti per escludere t ale rischio con flurbiprofene quando somministrato a un dosaggio giorn aliero inferiore alle 5 volte (3 erogazioni per ogni dose). Effetti su l sistema nervoso centrale. Cefalea indotta da analgesici: in caso di utilizzo prolungato o sregolato di analgesici si puo' manifestare cefa lea, che non deve essere trattata aumentando la dose del medicinale. P atologie gastrointestinali: i FANS devono essere somministrati con cau tela a pazienti con un'anamnesi di patologie gastrointestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn) poiche' queste condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8). Sanguinamento, ulcerazione o perfo razione gastrointestinale, che possono essere fatali, sono stati ripor tati con tutti i FANS in qualunque momento durante il trattamento, in presenza o assenza di sintomi di avvertimento o di un'anamnesi di grav i eventi gastrointestinali. Il rischio di sanguinamento gastrointestin ale, di ulcerazione o perforazione e' piu' elevato con l'incremento de lle dosi di FANS, in pazienti con anamnesi di ulcera, specialmente se complicata con presenza di emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3) e negli anziani questo effetto non si osserva solitamente con pr odotti destinati all'utilizzo a breve termine come flurbiprofene spray . Pazienti con un'anamnesi di tossicita' gastrointestinale, in partico lare gli anziani, devono riferire qualunque sintomo addominale inusual e (specialmente il sanguinamento gastrointestinale) al loro medico cur ante. Deve essere raccomandata cautela in pazienti che ricevono medici nali concomitanti che possono incrementare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, quali i corticosteroidi orali, gli anticoagulanti come il warfarin, gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina o gli antiaggreganti piastrinici come l'acido acetilsalicilico (vedere p aragrafo 4.5). Quando il sanguinamento o l'ulcerazione gastrointestina le si verifica in pazienti che stanno assumendo flurbiprofene, il trat tamento deve essere interrotto. Effetti ematologici: Flurbiprofene, co me altri FANS, puo' inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Flurbiprofene spray deve essere utilizzato co n cautela in pazienti con potenziali anormalita' del sanguinamento. Ef fetti dermatologici: gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali , inclusa dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necroli si epidermica tossica sono state riportate molto raramente in associaz ione con l'utilizzo di FANS (vedere paragrafo 4.8). Flurbiprofene spra y deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Questo prod otto contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato c he possono causare reazioni allergiche (talvolta anche ritardate). Que sto medicinale contiene aromi contenenti citrale, d-limonene, eugenolo e linalolo. Citrale, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per dose, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Il flurbiprofene deve essere evitato in associazione con questi medici nale. Altri fans inclusi gli inibitori selettivi della ciclo ossigenas i-2: evitare l'utilizzo concomitante di due o piÇ?¶û fans, in quanto ques to puÇ?Ç?¶ý incrementare il rischio di effetti avversi (in special modo eve nti avversi gastrointestinali quali ulcere e sanguinamento) (vedere pa ragrafo 4.4). Acido acetilsalicilico (a basse dosi): a meno che l'assu nzione di acido acetilsalicilico a basse dosi (non superiori a 75 mg/d ie) sia stata raccomandata dal medico (vedere paragrafo 4.4), poichÇ?¶¸ i l rischio potenziale di eventi avversi potrebbe aumentare. Il flurbipr ofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con questi me dicinale. Anticoagulanti: i fans possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). Antiaggreganti piastrinici: vi Ç?¶ù un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Farmaci antiipertensivi (di uretici, ace inibitori, antagonisti dell'angiotensina ii): i fans poss ono ridurre l'effetto dei diuretici. Altri farmaci antiipertensivi pos sono potenziare la nefrotossicitÇ?¶ÿ causata dall'inibizione della cicloo ssigenasi, in special modo in pazienti con funzionalitÇ?¶ÿ renale comprom essa. Alcool: puÇ?Ç?¶ý incrementare il rischio di reazioni avverse, special mente di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. Glicosidi cardiac i: i fans possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre il vgr (velocitÇ?¶ÿ di filtrazione glomerulare) ed aumentare i livelli plasmatic i dei glicosidi - Ç?¶ù raccomandato un controllo adeguato e, se necessari o, un aggiustamento della dose. Ciclosporina: vi Ç?¶ù un aumentato rischi o di nefrotossicitÇ?¶ÿ. Corticosteroidi: vi Ç?¶ù un aumentato rischio di ulc erazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Lit io: ci puÇ?Ç?¶ý essere un aumento dei livelli sierici di litio - Ç?¶ù raccoman dato un controllo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della do se. Metotressato: la somministrazione di fans entro le 24 ore antecede nti o successive alla somministrazione di metotressato puÇ?Ç?¶ý portare ad elevate concentrazioni di metotressato e ad un incremento dei suoi eff etti tossici. Mifepristone: i fans non devono essere utilizzati per 8 - 12 giorni in seguito alla somministrazione di mifepristone, in quant o i fans possono ridurre l'effetto del mifepristone. Antidiabetici ora li: sono state riportate alterazioni dei livelli di glucosio ematico ( si raccomanda di aumentare la frequenza dei controlli). Fenitoina: i l ivelli sierici di fenitoina possono aumentare - Ç?¶ù raccomandato un cont rollo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della dose. Diuretic i risparmiatori di potassio: l'utilizzo concomitante puÇ?Ç?¶ý causare iperk aliemia. Probenecid e sulfinpirazone: medicinali contenenti probenecid e sulfinpirazone possono ritardare l'escrezione di flurbiprofene. Ant ibiotici chinolonici: dati ottenuti sugli animali indicano che i fans possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono fans e chinoloni possono manifes tare un aumentato rischio di sviluppare convulsioni. Inibitori seletti vi del reuptake della serotonina (ssri): vi Ç?¶ù un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Tacrolimus: Ç?¶ù possibile un aumentato rischio di nefrotossicitÇ?¶ÿ quando i fans sono somministrati insieme a tacrolimus. Zidovudina: vi Ç?¶ù un au mento del rischio di tossicitÇ?¶ÿ ematologica quando i fans sono somminis trati con zidovudina. Popolazione pediatrica: non sono disponibili inf ormazioni aggiuntive. Reazioni di ipersensibilita' ai FANS sono state riportate e queste pos sono consistere in: (a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilas si (b) reattivita' del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggr avata, broncospasmo, dispnea (c) varie reazioni cutanee, ad esempio pr urito, orticaria, angioedema e, piu' raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme). Edema, ipertensione ed insufficienza cardiaca sono stati riportati in associ azione al trattamento con FANS. I dati sono insufficienti per escluder e questo rischio in seguito all'utilizzo di flurbiprofene spray per mu cosa orale, soluzione. L'elenco di effetti avversi riportato di seguit o e' riferito alla valutazione clinica effettuata con flurbiprofene, u tilizzato a breve termine e a dosi compatibili con la classificazione OTC. (Molto comune (>=1/10), Comune (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10000 a

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Fluifort Sciroppo Mucolitico è un farmaco da banco mucolitico ed espettorante a base di carbocisteina sale di lisina fonte. Fluifort Sciroppo Mucolitico è indicato nel trattamento della tosse grassa e come fluidificante per espettorare il catarro nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.  Grazie alla sua composizione, Fluifort Sciroppo Mucolitico aiuta a sciogliere il muco attenuando i sintomi dell'influenza, del raffreddore e della tosse grassa.     Posologia e modalità d'uso di Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml Come assumere Fluifort Sciroppo Mucolitico? Per aprire il flacone di Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml, premere con forza sul tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Adulti: assumere 15 ml di Fluifort Sciroppo Mucolitico, 2 o 3 volte al giorno, salvo diversa indicazione da parte del medico. Bambini a partire dai 5 anni: assumere 5 ml di Fluifort Sciroppo Mucolitico, 2 o 3 volte al giorno, salvo diversa indicazione da parte del medico. Bambini da 2 e 5 anni: assumere 2,5 ml di Fluifort Sciroppo Mucolitico, 2 o 3 volte al giorno, salvo diversa indicazione da parte del medico. Può essere usato anche da pazienti celiaci ed affetti da fenilchetonuria. Usare solo per brevi periodi di trattamento, salvo diversa indicazione da parte del medico.     Principi attivi ed Eccipienti Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml 1 ml di Fluifort Sciroppo Mucolitico contiene: Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 90 mg di carbocisteina sale di lisina; Eccipienti: saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile para-idrossibenzoato, caramello, acqua depurata.     Controindicazioni Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml è controindicato in caso di: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Bambini di età inferiore ai 2 anni.     Avvertenze Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml I mucolitici come Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al glucosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza dell'enzima saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. Lo sciroppo non contiene glutine; pertanto puo' essere somministrato a pazienti affetti da celiachia. Non contiene aspartame; pertanto puo' essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.   Interazioni In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu' comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di laboratorio.     Effetti indesiderati Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml Effetti indesiderati registrati all'assunzione di Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml: Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali : dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie vascolari: rossore. Con i mucolitici per uso orale e rettale si puo' anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.     Gravidanza e allattamento Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml Posso assumere Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml in gravidanza o allattamento? Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza. Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento e' controindicato.     Scadenza e conservazione di Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml 90 mg / ml Come conservare Fluifort Sciroppo Mucolitico 200 ml? Conservare il prodotto in un luogo fresco ed asciutto ad una temperatura inferiore a 25°C, al riparo da fonti di calore che potrebbero comprometterne l'integrità.

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