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ANTISPASMINA COLICA FTE30CPR
€ 10,00
€ 9,00
ANTISPASMINA COLICA COMPRESSE RIVESTITE Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali. Antispasmina colica: ogni compressa rivestita contiene 10 mg di papave rina cloridrato (pari a 9,016 mg di papaverina) e 10 mg di belladonna estratto 1% josciamina. Antispasmina colica forte: ogni compressa rive stita contiene 50 mg di papaverina cloridrato (pari a 45,08 mg di papa verina) e 10 mg di belladonna estratto 1% josciamina. Antispasmina Colica: lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stear ato, silice precipitata, gomma lacca, olio di ricino, cellulosa acetof talato, dietilftalato, magnesio carbonato, talco, carbone vegetale, go mma arabica, saccarosio. Antispasmina Colica Forte: lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, silice precipitata, gomma lacca, o lio di ricino, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, magnesio carbona to, talco, carbone vegetale, gomma arabica, saccarosio. Trattamento sintomatico nelle manifestazioni spastico-dolorose dell'ap parato gastro-enterico. Ipersensibilita' ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso atropina, metil homatropina, scopolamina, drotav erina, moxaverina. Bambini al di sotto dei 12 anni. Gravidanza e allat tamento. Glaucoma, stenosi pilorica, ipertrofia prostatica e altre mal attie stenosanti dell'apparato urinario ileo paralitico e patologie o struttive dell'apparato gastrointestinale atonia intestinale dell'anz iano e dei soggetti debilitati colite ulcerosa, megacolon tossico, mi astenia grave. In pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, in portatori di affezioni epato-renali, di ipertiroidismo, di coronaropat ie, nelle tachiaritmie cardiache, nell'ipertensione arteriosa e nell'i nsufficienza cardiaca congestizia, assunzione contemporanea di sulfami dici e beta bloccanti, assunzione di medicinali appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistam inici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'ama ntadina. Antispasmina Colica: da 2 a 6 compresse al giorno. Antispasmina Colica Forte: da 1 a 3 compresse al giorno. Non superare le dosi consigliate Le compresse vanno deglutite prima dei pasti o al momento del bisogno e vanno deglutite intere perche' devono giungere intatte nell'intesti no, dove svolgono la loro azione a livello dello spasmo. In caso di di arrea o di ipermotilita' dell'intestino, le compresse possono, eccezio nalmente, venir espulse intere in tal caso conviene, almeno per qualc he giorno, ingerire le compresse dopo averle frammentate. Controindica ta nei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consul tare il medico. I preparati contenenti anticolinergici debbono essere usati solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controll o del medico negli anziani. Gli effetti di tali composti sono accentua ti dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gru ppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali anti staminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici, am antadina, che pertanto non vanno assunte contemporaneamente. Ugualment e non vanno assunti contemporaneamente sulfamidici e beta bloccanti l a comparsa di manifestazioni secondarie richiede la sospensione della terapia. Il medicinale contiene saccarosio e lattosio, di cio' si teng a conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Antispasmina Colic a contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi eredi tari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-gala ttosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere q uesto medicinale inoltre il medicinale contiene lattosio. Non somministrare contemporaneamente a sulfamidici e beta bloccanti. G li effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati da lla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi t erapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistami nici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'aman tadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche. Patologie del s istema nervoso: sonnolenza, vertigine. Patologie dell'occhio: irritazi one congiuntivale. Patologie cardiache: tachicardia. Patologie gastroi ntestinali: secchezza delle fauci, nausea, vomito, reflusso gastroesof ageo, stipsi. Patologie epatobiliari: ittero. Patologie della cute e d el tessuto sottocutaneo: orticaria, reazioni cutanee. Patologie renali e urinarie: difficolta' della minzione. Patologie sistemiche e condiz ioni relative alla sede di somministrazione: dolore retrosternale. Inv estigazioni: aumento della pressione intraoculare, alterazione dei tes t di funzionalita' epatica. A dosi elevate, gli anticolinergici posson o determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficolta' resp iratorie, agitazione, stato di confusione mentale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e. Controindicata in gravidanza e durante l'allattamento.
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Vai al carrelloSOLUZIONE SCHOUM FL 550G
€ 11,90
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SOLUZIONE SCHOUM SOLUZIONE ORALE Urologici associazioni varie. Sol.schoum contiene i seguenti principi attivi. Fumaria estratto idroa lcolico (titolo in protopina non meno di 0,02%): 0,0104 g ononide est ratto idroalcolico (titolo in formononetina non meno di 0,005%): 0,012 0 g piscidia estratto idroalcolico (titolo in jamaicina non meno di 0 ,005%): 0,0016 g glicerolo: 10,70 g. Sol schoum forte contiene i segu enti principi attivi. Fumaria estratto idroalcolico (titolo in protopi na non meno di 0,02%): 0,0229 g ononide estratto idroalcolico (titolo in formononetina non meno di 0,005%): 0,0264 g piscidia estratto idr oalcolico (titolo in jamaicina non meno di 0,005%): 0,0035 g glicerol o: 23,540 g. Eccipienti con effetti noti: miscela di esteri dell'acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, fruttosio. Per l'elenco completo d egli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Miscela di esteri dell'acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, frutto sio, isoamile acetato, menta essenza solubile, E 104, sodio deidroacet ato, acqua depurata. Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Per la presenza di alcol etilico, Soluzi one Schoum e Soluzione Schoum Forte sono controindicate in caso di gra vidanza e allattamento e in caso di insufficienza epatica severa. Non superare le dosi consigliate. Soluzione Schoum. Adulti: un bicchie rino (g 50) 4-6 volte al giorno bambini: mezzo bicchierino (g 25) 1-2 volte al giorno. La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti . Soluzione Schoum Forte. Adulti: 2 cucchiai da tavola, 4-6 volte al g iorno bambini: 1 cucchiaio da tavola, 1-2 volte al giorno. La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai p asti. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodott o. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico in quantita' superiore a 100 mg per dose. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le person e affette da patologie epatiche o epilessia. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determina re positivita' ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentraz ione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. Soluzione Sch oum e Soluzione Schoum Forte contengono fruttosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ass umere questo medicinale. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte con tengono esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Possono causare reazioni allergiche, anche ritardate. Per la presenza di alcool etilico, si sconsiglia la contemporanea assu nzione di bevande alcoliche. Non noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazion e delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazi one del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio c ontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://ww w.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico in quantita' superiore a 100 mg per dose la loro somministrazione e' pe rtanto controindicata in caso di gravidanza e allattamento (vedere par agrafo 4.3).
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Vai al carrelloSOLUZIONE SCHOUM FTE 250G
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€ 11,25
SOLUZIONE SCHOUM SOLUZIONE ORALE Urologici associazioni varie. Sol.schoum contiene i seguenti principi attivi. Fumaria estratto idroa lcolico (titolo in protopina non meno di 0,02%): 0,0104 g ononide est ratto idroalcolico (titolo in formononetina non meno di 0,005%): 0,012 0 g piscidia estratto idroalcolico (titolo in jamaicina non meno di 0 ,005%): 0,0016 g glicerolo: 10,70 g. Sol schoum forte contiene i segu enti principi attivi. Fumaria estratto idroalcolico (titolo in protopi na non meno di 0,02%): 0,0229 g ononide estratto idroalcolico (titolo in formononetina non meno di 0,005%): 0,0264 g piscidia estratto idr oalcolico (titolo in jamaicina non meno di 0,005%): 0,0035 g glicerol o: 23,540 g. Eccipienti con effetti noti: miscela di esteri dell'acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, fruttosio. Per l'elenco completo d egli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Miscela di esteri dell'acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, frutto sio, isoamile acetato, menta essenza solubile, E 104, sodio deidroacet ato, acqua depurata. Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Per la presenza di alcol etilico, Soluzi one Schoum e Soluzione Schoum Forte sono controindicate in caso di gra vidanza e allattamento e in caso di insufficienza epatica severa. Non superare le dosi consigliate. Soluzione Schoum. Adulti: un bicchie rino (g 50) 4-6 volte al giorno bambini: mezzo bicchierino (g 25) 1-2 volte al giorno. La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti . Soluzione Schoum Forte. Adulti: 2 cucchiai da tavola, 4-6 volte al g iorno bambini: 1 cucchiaio da tavola, 1-2 volte al giorno. La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai p asti. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodott o. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico in quantita' superiore a 100 mg per dose. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le person e affette da patologie epatiche o epilessia. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determina re positivita' ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentraz ione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. Soluzione Sch oum e Soluzione Schoum Forte contengono fruttosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ass umere questo medicinale. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte con tengono esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Possono causare reazioni allergiche, anche ritardate. Per la presenza di alcool etilico, si sconsiglia la contemporanea assu nzione di bevande alcoliche. Non noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazion e delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazi one del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio c ontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://ww w.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico in quantita' superiore a 100 mg per dose la loro somministrazione e' pe rtanto controindicata in caso di gravidanza e allattamento (vedere par agrafo 4.3).
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Vai al carrelloBUSCOPAN 30CPR RIV 10MG
€ 12,90
€ 11,61
BUSCOPAN 10 MG Alcaloidi della Belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari - N-butilbromuro di joscina (butilscopolamina). Compresse rivestite, una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: saccarosio. Supposte, una supposta conti ene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Per l'elenco completo degli ecci pienti vedere paragrafo 6.1. Compresse rivestite nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, am ido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearic o. Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio d iossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Supposte: g liceridi semisintetici solidi. Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tra tto gastroenterico. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Glaucoma ad angolo acuto. Ipertrofia prostatica o altre cause di r itenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico. Stenosi meccanica del tratto gastroenterico. I leo paralitico o ostruttivo. Megacolon. Colite ulcerosa. Esofagite da reflusso. Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati. M iastenia grave. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni. In caso di rare c ondizioni ereditarie di incompatibilita' con uno degli eccipienti (ved ere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego") l'us o del medicinale e' controindicato. Posologia: i seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di eta' superiore ai 14 anni. Compresse rivestite: 1-2 compresse rivesti te 3 volte al giorno. Supposte: 1 supposta 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. In pe diatria nei bambini di eta' compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre segu ire esattamente la prescrizione del medico. Modo di somministrazione: le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantita' d i acqua. Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolar e o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addomin ale. Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Supposte: non conservare a temperatura s uperiore ai 30 gradi C. In presenza di intenso dolore addominale di cui non e' nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi q uali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, se nsibilita' addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o san gue nelle feci, e' necessario rivolgersi immediatamente al medico. Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei p azienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie car diache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca conge stizia, nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e re nali. A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un ecc essivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazien ti soggetti al glaucoma ad angolo acuto cosi' come nei pazienti suscet tibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiar itmie. Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro. A causa della possibilita' ch e gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, Buscopan deve es sere somministrato con cautela nei pazienti con piressia. Il trattamen to con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli effett i collaterali di minore entita' possono essere controllati riducendo o pportunamente la dose la comparsa di importanti manifestazioni second arie richiede l'interruzione della terapia. Una compressa rivestita da 10 mg contiene 41,2 mg di saccarosio pari a 247,2 mg per dose massima giornaliera raccomandata. Quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. L'effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi tri- e te traciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per ese mpio tiotropio, ipratropio e composti simili all'atropina) puo' essere accentuato da Buscopan. Il trattamento concomitante con antagonisti d ella dopamina, come la metoclopramide, puo' determinare una riduzione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale. La t achicardia indotta da farmaci beta-adrenergici puo' essere accentuata da Buscopan. Non assumere alcool durante la terapia. Poiche' gli antia cidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente. Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti al le proprieta' anticolinergiche del Buscopan. Gli effetti secondari ant icolinergici di Buscopan sono generalmente di lieve entita' ed autolim itanti. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non comune: reazio ni cutanee, orticaria, prurito frequenza non nota*: shock anafilattic o, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre man ifestazioni di ipersensibilita'. * Queste reazioni avverse sono state osservate nell'esperienza post-marketing. Al 95% di probabilita', la c ategoria di frequenza non e' maggiore di non comune (3/1368), ma potre bbe essere piu' bassa. Una stima precisa della frequenza non e' possib ile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1368 pazienti in sperimentazione clinica. Patologie cardiache. Frequen za non comune: tachicardia. Patologie gastrointestinali. Frequenza non comune: secchezza delle fauci. E' stata osservata anche stipsi. Patol ogie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non comune: alte razioni della sudorazione. Patologie renali e urinarie. Frequenza rara : ritenzione urinaria. Sono stati osservati anche i seguenti effetti i ndesiderati. Patologie dell'occhio: midriasi, turbe dell'accomodazione , aumento del tono oculare. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e piu ' gravi segni d'interferenza con il sistema nervoso, lo stato di cosci enza e la funzione cardiorespiratoria. Segnalazione delle reazioni avv erse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio de l medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazio ni-avverse Sono disponibili dati limitati relativi all'uso di N-butilbromuro di j oscina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano ef fetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere p aragrafo 5.3). Non esistono informazioni sufficienti sull'escrezione d i Buscopan e dei suoi metaboliti nel latte umano. Come misura precauzi onale, e' preferibile evitare l'uso di Buscopan durante la gravidanza e l'allattamento. Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fe rtilita' umana (vedere paragrafo 5.3).
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Vai al carrelloBUSCOPAN COMPOSITUM 6SUPP
€ 11,90
€ 10,71
BUSCOPAN COMPOSITUM Antispastici in associazione con analgesici. Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg compresse rivestite Una compressa r ivestita contiene principi attivi: N-butilbromuro di joscina 10 mg, p aracetamolo 500 mg. Buscopan Compositum 10 mg + 800 mg supposte, una s upposta contiene principi attivi: N-butilbromuro di joscina 10 mg, pa racetamolo 800 mg. Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l'elenco co mpleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Compresse rivestite nucleo: cellulosa microcristallina, carmellosa so dica, amido di mais, etilcellulosa, silice colloidale, magnesio steara to. Rivestimento: ipromellosa, poliacrilati, titanio biossido, macrogo l 6000, talco, silicone-agente antischiuma. Supposte: esteri gliceridi di acidi grassi saturi, lecitina di soia. Dolori parossistici nelle affezioni del tratto gastrointestinale, dolo ri a carattere spastico, discinesie del tratto biliare. Buscopan Compositum e' controindicato in caso di: ipersensibilita' ai principi attivi (N-butilbromuro di joscina e paracetamolo), ad antiinf iammatori non steroidei o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati a l paragrafo 6.1 glaucoma ad angolo acuto ipertrofia prostatica o alt re cause di ritenzione urinaria stenosi meccanica del tratto gastroin testinale stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale g astroenterico ileo paralitico o ostruttivo megacolon colite ulceros a esofagite da reflusso atonia intestinale dell'anziano e dei sogget ti debilitati miastenia grave eta' pediatrica i prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficie nza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grav e anemia emolitica grave insufficienza epatocellulare (Child - Pugh C ). L'uso di Buscopan Compositum e' controindicato in caso di rare cond izioni ereditarie che possono essere incompatibili con un eccipiente d el prodotto (vedere paragrafo 4.4). Buscopan Compositum 10 mg + 800 mg supposte non deve essere utilizzato in pazienti con una storia di all ergia alla soia o alle arachidi. La seguente posologia e' consigliabile per gli adulti, salvo diversa p rescrizione medica: compresse rivestite 1-2 compresse 3 volte al giorn o. Non superare le 6 compresse al giorno. Le compresse non devono esse re masticate, ma inghiottite intere con una quantita' sufficiente di a cqua. Supposte: 1 supposta 3-4 volte al giorno. Non superare le 4 supp oste al giorno. Durata del trattamento: Buscopan Compositum non deve e ssere assunto per piu' di tre giorni se non in seguito a prescrizione medica (vedere il paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: l'uso di Bus copan Compositum non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 10 ann i di eta'. La contemporanea somministrazione di altri farmaci contenen ti paracetamolo, puo' richiedere un aggiustamento posologico, vedere p aragrafo 4.4. Compresse rivestite: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Supposte: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Buscopan Compositum non deve essere assunto per piu' di 3 giorni se no n indicato dal medico. Invitare il paziente a rivolgersi al medico se il dolore persiste o peggiora, se si verificano nuovi sintomi, o se in sorge rossore o gonfiore perche' questi potrebbero essere sintomi di u na grave condizione. Nel caso di dolore addominale grave di origine sc onosciuta che persista, peggiori o sia accompagnato da sintomi quali f ebbre, nausea, vomito, alterazione dei movimenti intestinali, addome d isteso, calo della pressione arteriosa, svenimento o sangue nelle feci , rivolgersi immediatamente al medico. Per prevenire il sovradosaggio, ci si deve assicurare che altri farmaci eventualmente assunti contemp oraneamente non contengano paracetamolo, uno dei principi attivi di Bu scopan Compositum. Puo' insorgere danno epatico se il dosaggio raccoma ndato per paracetamolo e' superato (vedere il paragrafo 4.9). Buscopan Compositum deve essere usato con cautela in caso di: insufficienza da glucosio-6-fosfato deidrogenasi disfunzione epatica (es. a causa del l'abuso cronico di alcol, epatiti) uso cronico di alcol anche in caso di recente cessazione funzione renale compromessa sindrome di Gilbe rt insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (Child - Pugh A/B ) basse riserve di glutatione. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica. In tali condizioni Buscopan Comp ositum deve essere somministrato solo sotto controllo medico, se neces sario, riducendo la dose o prolungando l'intervallo tra le singole som ministrazioni. La conta ematica e la funzionalita' renale ed epatica d evono essere monitorate dopo l'uso prolungato. Il largo uso di analges ici, specialmente ad alte dosi, puo' indurre cefalea che non deve esse re trattata con dosi aumentate di medicinale. Gravi reazioni di iperse nsibilita' acuta (es. shock anafilattico) sono osservate molto raramen te. Il trattamento deve essere sospeso ai primi segni di una reazione di ipersensibilita' in seguito alla somministrazione di Buscopan Compo situm. Gravi reazioni cutanee: con l'uso di Buscopan Compositum sono s tate riportate reazioni potenzialmente fatali come la sindrome di Stev ens-Johnson (SSJ) e la necrolisi epidermica tossica (NET). I pazienti devono essere informati circa i segni ed i sintomi e monitorati attent amente per le reazioni cutanee. Se si verificano i sintomi o i segni d ella sindrome di Stevens-Johnson, della necrolisi epidermica tossica ( ad esempio eruzione cutanea progressiva associata a vesciche o lesioni delle mucose), il paziente deve sospendere immediatamente il trattame nto con Buscopan Compositum e consultare un medico. Si puo' verificare epatotossicita' con paracetamolo anche a dosi terapeutiche, dopo un t rattamento di breve durata e in pazienti senza disfunzione epatica pre -esistente (vedere il paragrafo 4.8). Una brusca interruzione degli an algesici dopo un uso prolungato ad alte dosi puo' causare sintomi da a stinenza (es. cefalea, stanchezza, nervosismo), che solitamente si ris olvono entro pochi giorni. La riassunzione di analgesici deve essere s ubordinata al consiglio medico, e alla remissione dei sintomi da astin enza. A causa del potenziale rischio di complicazioni anticolinergiche , si deve usare con cautela nei pazienti predisposti al glaucoma ad an golo chiuso, nei pazienti soggetti ad ostruzioni delle vie intestinali o urinarie ed in quelli inclini alla tachiaritmia con turbe del siste ma nervoso centrale autonomo, nelle tachiaritmie, nell'ipertensione ar teriosa, nell'insufficienza cardiaca congestizia e nell'ipertiroidismo . Tutti gli antimuscarinici riducono il volume delle secrezioni bronch iali pertanto essi debbono essere impiegati con cautela nei soggetti con affezioni infiammatorie croniche ostruttive dell'apparato respirat orio. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsi asi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio att ivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse, vedere paragrafo 4.2. Invitare il p aziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farm aco. Vedere anche il paragrafo 4.5. Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg compresse contiene 4,32 mg di sodio per compressa, cioe' meno di 1mmo le (23 mg) di sodio, quindi e' essenzialmente "senza sodio". Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattam ento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle mon ossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono av ere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, ipnoticie antie pilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina). La stessa situazione si verifica con sostanze potenzialmente epatotos siche e con l'abuso di alcool. La somministrazione concomitante di clo ramfenicolo puo' indurre un prolungamento dell'emivita del cloramfenic olo, con il rischio di elevarne la tossicita'. Il paracetamolo puo' au mentare il rischio di sanguinamento in pazienti che assumono warfarin e altri antagonisti della vitamina K. I pazienti che assumono paraceta molo e antagonisti della vitamina K devono essere monitorati per un'ap propriata coagulazione e per la comparsa di sanguinamenti. La co-sommi nistrazione di flucloxacillina con paracetamolo puo' portare ad acidos i metabolica, in pazienti che presentano fattori di rischio di deplezi one del glutatione. L'uso concomitante di paracetamolo e zidovudina (A ZT o retrovir) aumenta la tendenza a ridurre i leucociti (neutropenia) . Quindi Buscopan Compositum deve essere assunto insieme con zidovudin a solo sotto controllo medico. L'assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo all'acido glucuronico, riducendo di conseguenz a la clearance del paracetamolo approssimativamente di un fattore pari a 2. La dose di paracetamolo deve pertanto essere ridotta durante la somministrazione concomitante con il probenecid. La colestiramina ridu ce l'assorbimento del paracetamolo. L'effetto anticolinergico di medic inali come antidepressivi tri e tetraciclici, antistaminici, antipsico tici, chinidina, amantadina, disopiramide e altri anticolinergici (es. tiotropio, ipratropio, sostanze simili all'atropina) puo' essere pote nziato da Buscopan Compositum. Il trattamento concomitante con antagon isti della dopamina, come la metoclopramide, puo' determinare una ridu zione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastrointestinale. La tachicardia indotta da farmaci beta-adrenergici puo' essere potenz iata da Buscopan Compositum. Gli effetti tachicardici degli agenti bet a-adrenergici possono essere intensificati da Buscopan Compositum. Int erferenza con esami di laboratorio: l'assunzione di paracetamolo puo' influire sulla determinazione dell'acido urico mediante il metodo dell ' acido fosfotungstico e della glicemia mediante il metodo della gluco sio ossidasi-perossidasi. In aggiunta per impiego orale: i farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es. propantelina) possono ridurre la velocita' di assorbimento del paracetamolo, ritardandone l'effetto terapeutico al contrario, i farmaci che aumentano la velocita' di sv uotamento gastrico (es. metoclopramide o domperidone) comportano un au mento nella velocita' di assorbimento del paracetamolo. Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per s istemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune: >= 1/10 Comune: >= 1/100, < 1/10 non comune: >= 1/1.000, < 1/ 100 raro: >= 1/10.000, < 1/1.000 molto raro: < 1/10.000 non nota: l a frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: pancitopenia, agranu locitosi, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario, patologie della cute e del tessuto s ottocutaneo. Non comune: reazioni cutanee, sudorazione anormale, pruri to, nausea raro: eritema, diminuzione della pressione arteriosa inclu so shock molto raro: orticaria, eruzione cutanea, esantema, gravi rea zione cutanee (quali sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epid ermica tossica (TEN), e pustolosi esantematica generalizzata (AGEP)) non nota: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, reazione cutanea da farmaco, dispnea, ipersensibilita', angioedema, eruzione fissa da farmaco. Patologie cardiache. Raro: tachicardia. Patologie respiratori e, toraciche e mediastiniche. Non nota: spasmi della muscolatura bronc hiale (soprattutto in pazienti con una storia di asma bronchiale o all ergia). Patologie gastrointestinali. Non comune: secchezza della bocca . Patologie epatobiliari. Non nota: aumento delle transaminasi, epatit e citolitica che puo' portare a insufficienza epatica acuta. Patologie renali e urinarie. Non nota: ritenzione urinaria. Con l'uso di parace tamolo sono stati segnalati casi di eritema multiforme. Sono state seg nalate reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesi derati: anemia, alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti, al terazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite inter stiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. S ono stati segnalati anche sonnolenza, midriasi, turbe dell'accomodazio ne, aumento del tono oculare, stipsi e difficolta' della minzione. Ult eriori reazioni avverse solo per le supposte Patologie gastrointestina li. Non nota: fastidio anorettale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si veri ficano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto p ermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del me dicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-a vverse. Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso di Buscopan Compositum durante la gravidanza. La lunga esperienza con le due sostanze in mono terapia ha indicato un'evidenza insufficiente di effetti avversi duran te la gravidanza nella donna. Dopo l'uso dell'N-butilbromuro di joscin a, studi pre-clinici in ratti e conigli non hanno mostrato ne' effetti embriotossici ne' teratogenici. Durante la gravidanza dati potenziali sul sovradosaggio del paracetamolo non hanno mostrato aumento del ris chio di malformazioni. Studi di riproduzione per investigare l'uso ora le non hanno mostrato segni che suggeriscono malformazioni di fetotoss icita'. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini es posti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se c linicamente necessario, in condizioni normali d'uso, il paracetamolo p uo' essere assunto durante la gravidanza dopo un attento esame del rap porto rischio-beneficio. Durante la gravidanza, il paracetamolo non de ve essere assunto per periodi prolungati, ad alte dosi, o in combinazi one con altri medicinali poiche' la sicurezza non e' stata confermata in tali casi. Pertanto, Buscopan Compositum non e' raccomandato durant e la gravidanza. Allattamento: la sicurezza dell'N-butilbromuro di jos cina durante l'allattamento non e' ancora stata stabilita. Il paraceta molo e' escreto nel latte materno. Tuttavia e' prevedibile che a dosi terapeutiche non determini effetti indesiderati nel neonato. La decisi one di continuare o sospendere l'allattamento o di continuare o sospen dere la terapia con Buscopan Compositum deve essere presa considerando i benefici dell'allattamento al seno per il bambino ed i benefici del la terapia con Buscopan Compositum per la madre. Fertilita': non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilita' nell'uomo (vedere paragrafo 5.3).
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