ANTIDIARREA

ENTEROGERMINA OS10FL2MLD/5ML

€ 12,90

ENTEROGERMINA 2 MILIARDI microorganismi antidiarroici. Un flaconcino contiene il seguente principio attivo. Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R): 2 miliar di. Una capsula rigida contiene il seguente principio attivo. Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R): 2 miliardi. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Flaconcini: acqua depurata. Capsule: cellulosa microcristallina, magne sio stearato, gelatina, titanio diossido (E171), acqua depurata. Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcin i al giorno. Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assu mere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Capsule: deglutire con un sor so d'acqua o di altre bevande. Specialmente nei bambini piu' piccoli, in caso di difficolta' a deglutire le capsule rigide, e' opportuno imp iegare la sospensione orale. Questo medicinale e' per esclusivo uso or ale. Non iniettare ne' somministrare in nessun altro modo (vedere para grafo 4.4). Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Precauzioni d'impiego: nel corso di terapia antibiotica si consi glia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli v isibili nei flaconcini di Enterogermina e' dovuta ad aggregati di spor e di Bacillus clausii non e' pertanto indice di prodotto alterato. Ag itare il flaconcino prima dell'uso. Non sono stati effettuati studi di interazione. Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (>=1/10) comune (>=1/100,=1/1.000 ,=1/10.000,

ENTEROGERMINA OS 10FL4MLD5ML

€ 16,90

ENTEROGERMINA 4 MILIARDI / 5 ML SOSPENSIONE ORALE Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali. Un flaconcino contiene il principio attivo: spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 4 miliardi. Per l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Flaconcini: acqua depurata. Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Posologia. Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaco ncino al giorno. Modo di somministrazione: assumere il contenuto del f laconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Questo medicinale e' per esclusivo uso orale. Non in iettare ne' somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4). Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Precauzioni d'impiego: nel corso di terapia antibiotica si consi glia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli v isibili nei flaconcini di Enterogermina e' dovuta ad aggregati di spor e di Bacillus clausii non e' pertanto indice di prodotto alterato. Ag itare il flaconcino prima dell'uso. Non sono stati effettuati studi di interazione. Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (>=1/10) comune (>=1/100,=1/1.000 ,=1/10.000,

ENTEROGERMINA OS 20FL4MLD5ML

€ 26,90

ENTEROGERMINA 4 MILIARDI / 5 ML SOSPENSIONE ORALE Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali. Un flaconcino contiene il principio attivo: spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 4 miliardi. Per l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Flaconcini: acqua depurata. Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Posologia. Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaco ncino al giorno. Modo di somministrazione: assumere il contenuto del f laconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Questo medicinale e' per esclusivo uso orale. Non in iettare ne' somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4). Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Precauzioni d'impiego: nel corso di terapia antibiotica si consi glia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli v isibili nei flaconcini di Enterogermina e' dovuta ad aggregati di spor e di Bacillus clausii non e' pertanto indice di prodotto alterato. Ag itare il flaconcino prima dell'uso. Non sono stati effettuati studi di interazione. Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (>=1/10) comune (>=1/100,=1/1.000 ,=1/10.000,

ENTEROGERMINA OS 9BS 6MLD/2G

€ 17,90

ENTEROGERMINA 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE Antidiarroici,antinfiammatori ed antimicrobici intestinali. Ogni bustina contiene 6 miliardi di spore di Bacillus clausii polianti biotico resistente. Eccipiente con effetti noti: sorbitolo (E420) 2,28 mg (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, ve dere paragrafo 6.1. Cellulosa microcristallina, xilitolo, silice colloidale anidra, aroma arancia (contenente aromi naturali, maltodestrina, gomma di acacia (E4 14), sorbitolo (E420), butilidrossianisolo (E320)). Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Posologia. Adulti: 1 bustina al giorno. Popolazione pediatrica: Entero germina 6 miliardi e' indicata solo nei pazienti adulti. Modo di sommi nistrazione: la polvere puo' essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non e' necessario assumerla insieme ad acqua o altro liqui do. Questo medicinale e' per esclusivo uso orale. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Questo medicinale contiene 2,28 mg di sorbitolo per bustina equi valente a 0,00114 mg sorbitolo /mg. Precauzioni d'impiego: nel corso d i terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell' intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. Non sono stati effettuati studi di interazione. Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (>=1/10) comune (>=1/100,=1/1.000 ,=1/10.000,

IMODIUM 8CPS 2MG

€ 9,15

IMODIUM Antipropulsivi. Una capsula rigida contiene. Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg. Una compressa orosolubile contiene. Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg. Una capsula molle contiene. Principio attivo: loperami de cloridrato 2mg. Eccipienti con effetti noti. IMODIUM 2 mg capsule r igide: lattosio 127 mg. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compr essa contiene 750 microgrammi di aspartame l'aroma menta contiene tra cce di solfiti. IMODIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contien e 115,31 mg di glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipi enti, vedere paragrafo 6.1. Per l'elenco completo degli eccipienti, ve dere paragrafo 6.1. IMODIUM 2 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosina (E 127) indigotina (E 132) ossido di ferro giallo (E 172) ossido d i ferro nero (E 172) titanio diossido e gelatina. IMODIUM 2 mg compre sse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bi carbonato. IMODIUM 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicol e, propilenglicole, acqua distillata. Una capsula e' costituita da: ge latina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD&C blue n. 1. IMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute . Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Bambini al di sotto dei 6 anni. Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 "Gravidanza e allattamento"). IM ODIUM non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissenter ia acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre a lta in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa d ovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro in pazienti con enteroc oliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shi gella e Campylobacter. In generale, l'uso della loperamide HCl e' cont roindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione d ella peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significa tive quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Posologia. Adulti. La dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali. Bambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3): la dose inizial e e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile ( 2 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), d opo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La do se massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al pe so corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg), ma non deve superare il mas simo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili ri guardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni d i eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"). An ziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Co mpromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissio ne della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sian o disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi paz ienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere parag rafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Modo di sommi nistrazione: IMODIUM 2 mg capsule rigide/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po' d'acqua. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: lasc iare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo la comp ressa verra' dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. Attenzione: non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogn i caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si han no piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Neg li episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza r isultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il med ico. Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C. Il trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Sebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico. Qualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento. Sono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9). Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada. E'opportuno che i pazienti non superin o la dose raccomandata e/o non protraggano la durata della terapia. Po polazione pediatrica. Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, IMODIUM deve es sere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. I dati disponib ili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati "). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: IMODIUM 2 mg capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da m alassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medi cinale. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili contiene: tracce di solfiti . I solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilit a' e broncospasmo 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equiv alente a 0,011 mg/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg/kg per un bam bino di 20 kg. L'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastrointestin ale quando assunto oralmente. Uno dei maggiori prodotti della sua idro lisi e' la fenilalanina. Non sono disponibili dati clinici e non clini ci per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 1 2 settimane meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' du nque essere considerato essenzialmente privo di sodio 0,00066 mg di a lcol benzilico per singola compressa. L'alcol benzilico puo' causare r eazioni allergiche. E' possibile che l'accumulo di grandi quantita' di alcol benzilico possa causare acidosi metabolica utilizzare con caut ela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza e patica o renale 0,00003 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa. La q uantita' in etanolo di questo medicinale e' equivalente a meno di 0,00 000075 ml di birra o 0,0000003 di vino. Questo medicinale contiene una quantita' di etanolo tale da non produrre effetti rilevanti. IMODIUM 2 mg capsule molli contiene: 115,31 mg di glicole propilenico. 115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg/kg p er un adulto di 70 kg e a 5,77 mg/kg per un bambino di 20kg meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque essere considerat o essenzialmente privo di sodio. Dati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta. La somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 34 volte. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livell o plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizion e plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai tes t psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subst itution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in sing ola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glico proteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lopera mide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il trattame nto concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento de lle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450. L e sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono diminu ire l'effetto di IMODIUM. Farmaci con proprieta' farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la perista lsi intestinale (per es. anticolinergici), possono aumentare l'effetto di IMODIUM. Adulti e bambini di eta >= 12 anni. Reazioni avverse segnalate negli s tudi clinici con la loperamide HCl. La sicurezza di Loperamide HCl e' stata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' >=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati co n loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea. Di quest i, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunement e segnalate (vale a dire con un'incidenza >=1%) negli studi clinici co n Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i s eguenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1, 1%). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le ADR piu' comunemente segnalate (vale a dire >=1% di incidenza) sono st ate le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e cap ogiro (1,2%). L'elenco di seguito mostra le ADR che sono state segnala te con l'uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adulti e in bambini di eta' >= 12 anni. La freque nza delle reazioni avverse presentate di seguito e' definita mediante la seguente convenzione: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 fino a =1/1.000 fino a =1/10.000 fino a

BIOFLORIN 1FL 25CPS

€ 12,10

BIOFLORIN CAPSULE RIGIDE Microorganismi antidiarroici. Ogni capsula rigida contiene principio attivo: enterococchi del tipo L.A.B. (Lactic Acid Bacteria) ceppo SF68 liofilizzati, non meno di 75 milioni. Eccipiente(i) con effetti noti: una capsula contiene 257,7 g di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Lattosio, magnesio stearato, silice precipitata. Bioflorin risulta di notevole utilita' per la correzione dei quadri da alterazione della microflora intestinale dovuti a varie cause di ordi ne dietetico-nutrizionale, tossico, ambientale, climatico, ecc. Bioflo rin e' indicato in tutte le condizioni cliniche in cui assume un ruolo determinante un'alterazione della microflora intestinale. In particol are esso puo' rappresentare il trattamento sin dall'esordio di enterit i e diarree infettive in genere come: enterocolite dell'adulto enteri ti, enterocoliti, dispepsie tossiche del bambino dismicrobismi intest inali di differente origine, come quelli da antibiotici o da altri far maci e da squilibri dietetico-nutrizionali e quadri clinici dipendenti . Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Non sono sinora note controindicazioni a l trattamento. La posologia media e' di 3 capsule al giorno nell'adulto e di 1-2 caps ule al giorno nei bambini in questi ultimi l'assunzione puo' essere f acilitata disperdendo il contenuto della capsula in liquidi (acqua, la tte, te', ecc.). A giudizio del medico, in rapporto alla gravita' dell a forma clinica, le dosi indicate potranno essere anche raddoppiate se nza alcun rischio di intolleranze. La durata media del trattamento e' di 5-7 giorni. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Evitare l'assunzione concomitante con gli antibiotici cui l'enterococc o ceppo SF68 e' sensibile. Le capsule contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da d eficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, n on devono assumere questo medicinale. Il principio attivo di BIOFLORIN e' sensibile all'azione di taluni ant ibiotici, specie le tetracicline e, in molto minor misura, all'ampicil lina, al cloramfenicolo e alla cefaloridina. Non sono stati sinora segnalati effetti secondari conseguenti al tratt amento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Il preparato puo' essere impiegato senza inconvenienti sia in corso di gravidanza che di allattamento.

CODEX 10BUST 5MLD 250MG

€ 11,90

CODEX 5 MILIARDI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Microorganismi antidiarroici. Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). Eccipienti con effetti noti: fruttosio, l attosio, sorbitolo (contenuto nell'aroma tutti frutti). Per l'elenco c ompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene: lattosio monoidrato, fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti i frutti (contenente sorbitolo). Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da anti biotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate. Terap ia delle diarree acute a varia eziologia. Profilassi e trattamento del le "diarree del viaggiatore". Terapia della sindrome del colon irritab ile con alvo alterato. Terapia delle candidosi del tratto gastroenteri co. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale. Allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii. Pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a causa del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4.). Adulti: 1-2 bustine 2 volte al giorno. Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustin a 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al gior no. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazion e di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi. Per lattanti o bambin i si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le bustine non devono essere aperte negli ambienti in cui s i trovano i pazienti. Durante la manipolazione dei probiotici da sommi nistrare ai pazienti, il personale sanitario deve indossare guanti mon ouso, smaltirli immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le m ani (vedere paragrafo 4.4). Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Non mescolare. Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoolic he. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina to pica o sistemica. Informazioni generali. Il trattamento della diarrea non e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' d ella reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere comm isurate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emoc olture positive per i ceppi di Saccharomyces ) e sepsi per lo piu' in pazienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressi a. Nella maggioranza dei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'in terruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii, la somministra zione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, ladd ove necessario. Tuttavia, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti i n condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i f armaci a base di microorganismi vivi, e' necessario prestare particola re attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presen za di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati c on Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da co ntatto e/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere para grafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti. CODEX 5 mili ardi polvere per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affet ti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da defici t totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale contiene 471.90 mg di fruttosio per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non dev e essere somministrato questo medicinale. contiene sorbitolo. Questo m edicinale contiene 0,1 mg di sorbitolo per bustina non contiene gluti ne. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Cod ex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. In seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo. Molto raro: reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), pr urito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Patol ogie gastrointestinali. Raro: flatulenza frequenza non nota: costipaz ione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con c atetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunoc ompromessi (vedere paragrafo 4.4) frequenza non nota: sepsi in pazien ti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). Se gnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazi oni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medic inale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del r apporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' r ichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il s istema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content /segnalazioni-reazioni-avverse . Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione ne l corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va ef fettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto control lo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio/beneficio.

CODEX 20BUST 5MLD 250MG

€ 19,90

CODEX 5 MILIARDI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Microorganismi antidiarroici. Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). Eccipienti con effetti noti: fruttosio, l attosio, sorbitolo (contenuto nell'aroma tutti frutti). Per l'elenco c ompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene: lattosio monoidrato, fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti i frutti (contenente sorbitolo). Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da anti biotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate. Terap ia delle diarree acute a varia eziologia. Profilassi e trattamento del le "diarree del viaggiatore". Terapia della sindrome del colon irritab ile con alvo alterato. Terapia delle candidosi del tratto gastroenteri co. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale. Allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii. Pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a causa del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4.). Adulti: 1-2 bustine 2 volte al giorno. Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustin a 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al gior no. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazion e di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi. Per lattanti o bambin i si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le bustine non devono essere aperte negli ambienti in cui s i trovano i pazienti. Durante la manipolazione dei probiotici da sommi nistrare ai pazienti, il personale sanitario deve indossare guanti mon ouso, smaltirli immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le m ani (vedere paragrafo 4.4). Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Non mescolare. Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoolic he. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina to pica o sistemica. Informazioni generali. Il trattamento della diarrea non e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' d ella reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere comm isurate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emoc olture positive per i ceppi di Saccharomyces ) e sepsi per lo piu' in pazienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressi a. Nella maggioranza dei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'in terruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii, la somministra zione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, ladd ove necessario. Tuttavia, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti i n condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i f armaci a base di microorganismi vivi, e' necessario prestare particola re attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presen za di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati c on Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da co ntatto e/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere para grafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti. CODEX 5 mili ardi polvere per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affet ti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da defici t totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale contiene 471.90 mg di fruttosio per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non dev e essere somministrato questo medicinale. contiene sorbitolo. Questo m edicinale contiene 0,1 mg di sorbitolo per bustina non contiene gluti ne. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Cod ex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. In seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo. Molto raro: reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), pr urito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Patol ogie gastrointestinali. Raro: flatulenza frequenza non nota: costipaz ione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con c atetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunoc ompromessi (vedere paragrafo 4.4) frequenza non nota: sepsi in pazien ti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). Se gnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazi oni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medic inale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del r apporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' r ichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il s istema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content /segnalazioni-reazioni-avverse . Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione ne l corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va ef fettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto control lo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio/beneficio.

CODEX 12CPS 5MLD 250MG

€ 13,20

CODEX 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE Microorganismi antidiarroici. Codex 5 miliardi capsule rigide. Ogni capsula contiene: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere l iofilizzata). Eccipiente con effetto noto: lattosio. Per l'elenco comp leto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Codex 5 miliardi capsule rigide. Ogni capsula contiene: lattosio magn esio stearato gelatina titanio diossido Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale e sindromi diar roiche correlate. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale. Allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii. Pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a causa del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4.). Adulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medi ca. Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. I n corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneame nte a questi. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le capsule non devono essere aperte negli ambienti in cui si trovano i pa zienti. Durante la manipolazione dei probiotici da somministrare ai pa zienti, il personale sanitario deve indossare guanti monouso, smaltirl i immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le mani (vedere pa ragrafo 4.4). Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Non mescolare: Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoolic he. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii , Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina t opica o sistemica. Informazioni generali. Il trattamento della diarrea non e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere com misurate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salut e del paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emo colture positive per i ceppi di Saccharomyces ) e sepsi per lo piu' in pazienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piress ia. Nella maggioranza dei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'i nterruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii , la somminist razione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, la ddove necessario. Tuttavia, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti in condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i farmaci a base di microorganismi vivi, e' necessario prestare partico lare attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in pres enza di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da contatto e/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere pa ragrafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti CODEX 5 mil iardi capsule rigide - contiene lattosio. I pazienti affetti da rari p roblemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assum ere questo medicinale - non contiene glutine. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii , Co dex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topic a o sistemica. In seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo. Molto raro: (reazioni allergiche) edema del viso (angioedema), p rurito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie de l sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Pato logie gastrointestinali. Raro: flatulenza frequenza non nota: costipa zione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con catetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immuno compromessi (vedere paragrafo 4.4) frequenza non nota: sepsi in pazie nti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/conte nt/segnalazioni-reazioni-avverse. Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito, la sua somministrazione n el corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va e ffettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto contro llo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio/beneficio.